近日，中国证券监督管理委员会网站披露了上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）的辅导备案情况报告，辅导机构为国泰君安。这意味着，海和药物已启动首次公开发行股票（IPO）并上市的计划。海和药物官网信息显示，其已建立一条涵盖c-MET、IDH1、PI3Kα、ERK、EP4等热门靶点的产品管线，其中有8个处于临床研究阶段，5个已在美国获得临床试验默示许可。
截图来源：中国证券监督管理委员会官网
海和药物成立于2011年，专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，公司董事长为丁健院士，首席执行官为董瑞平博士。自成立以来，海和药物已受到了众多资本的青睐。2019年2月，该公司完成了由华盖资本领投的1.466亿美元融资。今年7月，该公司又完成了由华平投资领投的12亿人民币B轮融资。根据海和药物的新闻稿，该公司的其他投资方还包括招银国际、君联资本、盈科资本、石药集团、博远资本、联升创投等。
根据海和药物官网资料，该公司已建立了一条丰富的产品管线，涵盖c-MET、IDH1、PI3Kα、ERK、EP4、EZH等多个热门靶点。其中有8个处于临床研究阶段，5个已在美国获得临床试验默示许可。其中，有多款药物是海和药物与上海药物所共同研发。RMX3001：由韩国大化制药(Daehwa Pharmaceutical)开发的一款紫杉醇口服制剂，已在韩国获批治疗胃癌，海和药物于2017年9月获得该产品在中国大陆、中国香港、中国台湾及泰国的权益。目前，RMX3001正在中国进行针对胃癌和乳腺癌的3期临床试验。德立替尼：一种三靶点口服小分子激酶抑制剂（FGFR1/2、VEGFR1-3、PDGFR α/β）。目前正在中国多家研究中心开展关键性2期临床试验，涵盖鼻咽癌、小细胞肺癌等多个癌种。同时，海和药物也在探索德立替尼与PD-1/PD-L1抗体等多种药物联合治疗的效果。谷美替尼：一款强效、高选择性小分子MET激酶抑制剂。目前，该药正在中国、日本、美国开展多项临床试验。初步的临床研究结果显示，谷美替尼具有更优的人体药代动力学特征，包括更长的代谢半衰期、良好地透过血脑屏障等，对MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示初步疗效以及良好的安全性、耐受性。HH2853：一款新型、高效、特异性的EZH1/2双重抑制剂。EZH1或EZH2是表观遗传调控因子PRC2复合体的催化亚基，某些肿瘤和免疫细胞利用EZH2促进肿瘤的产生和进展，抑制对抗肿瘤药物的应答。该药已在中国、美国获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者。HH2301：一种新型、高效、特异性的突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抑制剂，IDH1突变在胆管癌、软骨肉瘤、脑胶质瘤和急性髓系白血病（AML）等多种肿瘤中广泛发生。在含有IDH1突变的病人来源的多种实体瘤异种移植模型（PDX模型）中，HH2301体现显著的抗肿瘤活性。今年5月，该药已在美国获批临床，拟用于治疗IDH1突变的实体瘤包括晚期胆管癌、软骨肉瘤和胶质瘤。CYH33：一种新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂，通过抑制PI3K介导的信号通路，阻滞细胞于G1期，从而抑制肿瘤细胞增殖。已开展的临床研究表明，CYH33具有良好的安全性和初步临床疗效。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，该产品正在中国开展一项针对晚期实体瘤患者的1a/1b期研究。今年5月，该药已在美国获批针对晚期实体肿瘤的临床研究。HH2710：一种新型的高效、特异性的小分子细胞外调节蛋白激酶(ERK)激酶抑制剂。ERK激酶是MAPK信号通路上的一个关键激酶，靶向ERK能够治疗广泛存在的MAPK信号通路突变引发的各种肿瘤。中国药物临床试验登记与信息公示平台公示显示，该药正在中国、美国开展一项国际多中心1/2期临床研究，旨在评估HH2710在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学。
此外，海和药物的产品管线中还包括拟用于实体瘤治疗的希明替康（II代喜树碱类化合物）、COX-2抑制剂RMX1001、EP4受体拮抗剂RMX1002、新型抗生素RMX2001，STING激活剂（代号“SOMCL-18-202”）等多款产品。希望海和药物IPO进展顺利，并在资本的助力下，早日为患者带来创新疗法。
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医药观澜 
2020-10-14
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