康方生物靶向IL-4R新药在美国获批临床

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康方生物靶向IL-4R新药在美国获批临床: 产业资讯 医药观澜 2020-12-01 5901

12月1日，康方生物宣布其自主研发创新药AK120，获得FDA允许在美国开展治疗中度至重度特应性皮炎的1b期临床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物，通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。根据新闻稿，该产品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

目前，AK120已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床研究，正在新西兰和澳大利亚开展对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增1b期临床研究。初步盲态研究数据显示，AK120注射液给予中重度特应性皮炎受试者1-2周可快速起效，缩小皮损面积，缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。

康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示，IL-4R是该公司重点专注的自身免疫领域中又一款极具潜力的创新性靶点产品，获得FDA批准临床，是对其研发实力的有力肯定。他们相信AK120将成为新一代安全有效的治疗特异性皮炎、哮喘等II型T辅助细胞介导的过敏性自身免疫疾病的全新利器。

特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达10%和20%。根据新闻稿，较低的渗透率和IL-4R单抗优异的临床表现，有望一定程度满足全球患者未竟需求。

新闻稿还显示，在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他2型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法。IL-4R单抗在疗效和安全性上的优势，有望为相关疾病患者提供新的获益。

祝贺康方生物AK120在美国获批临床，希望该产品后续临床开发进展顺利，早日为患者带来创新疗法。

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