高达1.75亿美元！再鼎医药将获得“first-in-class”疗法大中华区独家权利

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高达1.75亿美元！再鼎医药将获得“first-in-class”疗法大中华区独家权利: 产业资讯 医药观澜 2021-01-07 5569

1月7日，再鼎医药发布新闻稿称，将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区）的独家开发和商业化权利。根据新闻稿，efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。

Efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法，旨在减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解，因此通过防止IgG与FcRn的结合，能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭，从而减轻疾病症状。据介绍，该产品可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病，包括重症肌无力（MG）、寻常性天疱疮（PV）、免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）等。

2020年5月，efgartigimod在治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）患者的关键性3期临床试验ADAPT中，达到了主要研究终点。顶线数据表明，67.7%接受efgartigimod治疗的AChR抗体阳性患者达到了主要研究终点的治疗标准（vs 29.7%）。

▲Efgartigimod达到ADAPT试验的主要研究终点（图片来源：参考资料[2]）

根据协议条款，再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作，以及在大中华区启动多个新适应症的2期验证性研究，以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。为此，argenx公司将获得等值于7500万美元的再鼎医药股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑及其他付款。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示，efgartigimod正在进行多种免疫疾病适应症的开发，这些疾病的患者都迫切需要新的治疗方案。他们期待能为广大的中国患者带来这一“first-in-class”产品。

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