信立泰将拿下25亿抗凝药原研药市场不保

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

信立泰将拿下25亿抗凝药原研药市场不保: 产业资讯 米内网 2021-01-20 5631

近日，信立泰、华邦制药按仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。利伐沙班片为口服抗凝药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端利伐沙班销售额超过25亿元。

利伐沙班片上市申请在审批企业

来源：米内网 MED2.0中国药品审评数据库

利伐沙班为一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端利伐沙班销售额超过25亿元。相较之下，利伐沙班在中国城市实体药店终端虽然市场占比小，但近年来销售增速惊人，2018年、2019年销售增速分别为140.26%、175.07%。

中国城市实体药店终端利伐沙班销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

目前国内已有8家药企获批仿制利伐沙班片，包括正大天晴、石药集团、扬子江药业等。此外，齐鲁制药、东阳光药、华海药业、康恩贝等27家药企按仿制4类提交的利伐沙班片上市申请在审评审批中。信立泰、华邦制药的利伐沙班片注册办理状态已变更为“在审批”，获批在即。

热门资讯