Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

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Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证: 研发追踪 2014-06-27 4811

来源：生物谷 2014-6-27

2014年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂 idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。下一步Boehringer公司将抓紧时间将其推上市场。这种解毒剂是一种人源抗体片段，能够特异性阻断Pradaxa的抗凝血作用。目前这种药物已经进入临床研究招募阶段。同时，Boehringer公司还表示这并不是说idarucizumab只对Pradaxa有效，它对现在市面上的许多抗凝血因子类药物都有作用，其中包括了拜耳和强生的Xarelto 以及施贵宝和辉瑞的Eliquis。不过公司也强调这并不是说Pardaxa等抗凝血药物存在安全隐患。Pradaxa 去年销售额达到了17亿美元之多。Idarucizumab仅是用于意外情况下的出血不止问题。

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