速递 | 预防效力达100%，辉瑞新冠疫苗在青少年中激发强力免疫反应

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速递 | 预防效力达100%，辉瑞新冠疫苗在青少年中激发强力免疫反应: 产业资讯 药明康德 2021-04-01 3189

今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司联合宣布，双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在12-15岁的青少年中进行的3期临床试验中表现出100%的效力和强劲的抗体免疫反应。两家公司计划将这些数据递交给美国FDA和全球的其它监管机构，希望能够在新学年开始之前启动为这一青少年群体接种疫苗。

BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出高达95%的预防效力，在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。不过此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。

在这项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中，在安慰剂组（n=1129）中发现18例出现症状的COVID-19患者，在疫苗组（n=1131）中没有出现症状的COVID-19患者。而且，在接种第二剂疫苗一个月之后，BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度（GMT）达到1239.5，与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。

同时，BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性，副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。

图片来源：123RF

“全球各地的人们期盼正常生活的到来，对于儿童来说尤其如此。这一青少年研究的初步结果表明，儿童在接种疫苗后能够得到非常好的保护，让他们能够回到日常的学校生活中，与朋友和家人相聚，同时保护自己和他们的亲人。”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin博士说。

两家公司同时宣布，在6个月到11岁的儿童中进行的1/2/3期无缝临床研究已经在上周启动。这一临床试验将分为三个队列，分别为5-11岁，2-5岁和6个月-2岁。5-11岁队列中的儿童在上周已经完成第一名健康志愿者的首次接种。

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