来源：中国药促会    2014-02-26

辉瑞公司昨日表示，美国食品药品管理局（FDA）批准了口服类风湿关节炎药Xeljanz更新说明书的一项新药补充申请??（sNDA），该补充申请包括来自两个三期临床研究ORAL Scan和ORAL Start.的X线扫描影像数据。

更新的美国说明书现在将包括ORAL Scan（研究四）6 个月和ORAL Start（研究六）6个月和12个月的X线扫描响应数据。 这些研究评价了Xeljanz对关节损伤进展的疗效。

ORAL Start研究表明，Xeljanz抑制关节损伤的效果优于甲氨蝶呤具有统计学意义；而ORAL Scan研究表明，Xeljanz减少关节损伤发展的效果超过安慰剂。

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http://www.mmm-online.com/fda-approves-snda-for-xeljanz/article/335614/