来源：中国药促会    2014-03-31

巴塞尔2014年3月28日，罗氏公司宣布欧盟委员会批准利妥昔单抗（美罗华MabThera）的新型皮下注射剂，用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。这是继赫赛汀新型皮下注射剂于2013年9月获批后，欧盟批准的第二个罗氏肿瘤学新型皮下制剂产品。

罗氏首席医疗官Sandra Horning称，“我们认为，与大约需要2.5小时输液时间的利妥昔单抗静脉注射剂相比，只需五分钟给药时间的皮下注射剂药物会明显改善患者的治疗。”

欧盟的批准决定主要基于关键的SABRINA研究数据，该研究将于近期在枊叶肿瘤学杂志上发表。

罗氏公司预计在2014年向大多数欧洲市场推出美罗华新型皮下注射剂 。

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