生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格

生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格: 研发追踪 亿欧 2023-07-24 5467

2023年7月19日，生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格，用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）。ARX517是Ambrx利用其遗传密码扩增（expanded genetic code）技术开发的一款潜在同类首创ADC，由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）单抗、不可裂解连接子和AS269（一种有知识产权且有效的微管抑制剂）组成。PSMA在mCRPC中高表达（>89%），已被证明是一种可成药的治疗靶点。

出处：https://www.marketscreener.com/quote/stock/AMBRX-BIOPHARMA-INC-123776315/news/FDA-Grants-Fast-Track-Designation-for-Ambrx-Biopharma-Inc-s-ARX517-for-the-Treatment-of-Metastatic-44370001/#:~:text=Ambrx%20Biopharma%20Inc.%20announced%20that%20the%20U.S.%20Food,upon%20progression%20on%20an%20androgen%20receptor%20pathway%20inhibitor.

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