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同写意
2026-01-28
156
AI制药又出单了!
今日早间,英矽智能公告,与齐鲁制药达成战略合作,双方将依托英矽智能自有Pharma.AI平台,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,关注心血管与代谢类疾病领域管理,合作总额超9.31亿港元。
在AI制药的合作版图中,英矽智能已是常客,但本次的合作方——齐鲁制药却显得颇为特别。
这是一家总部位于山东济南的老牌药企,曾依靠仿制药与生物类似药销售年营收超过370亿元,怎么突然闯入了由算法和算力主导的AI制药新战场?
纵观齐鲁制药近年动向会发现,这不是一次孤立的尝试——在其战略中,一场以授权引进为引擎、加速寻找新增长的转型已然启动。
不完全统计,2025年至今,齐鲁制药已累计花费近60亿,密集引进肿瘤、ADC、GLP-1等多条管线。其中,20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002的中国权益,还成为去年金额最高的本土授权引进交易之一。
从仿制药的“红海”到创新药的“深水区”,这家传统巨头,正试图用一场“不寻常的豪赌”,改写自己的未来。
TONACEA
01
老牌药企的“烦恼”
齐鲁制药的发展历程,几乎是中国制药工业化进程的一个缩影。
公司成立于1958年,最早以兽药和农药业务为主,80年代开始进入人用药领域。1990年代,齐鲁制药建立了从原料药到制剂的完整生产体系。
1997年,公司率先通过国家药监局GMP认证,成为全国首批粉针剂生产达标企业之一。
到2000年前后,齐鲁制药已经形成以抗感染、心脑血管和抗肿瘤药为主的产品线,并在原料药出口方面打开局面,部分产品通过美国FDA和欧盟EDQM认证。
2000年后,齐鲁制药依靠仿制药放量实现快速扩张。2004年,其奥沙利铂注射液上市,成为国内最早通过仿制注册的重磅化疗药之一,随后陆续推出头孢曲松、甲氨蝶呤、环磷酰胺等仿制产品。
而真正令齐鲁制药在肿瘤药赛道站稳脚跟的,是生物类似药的崛起。
2019年,齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药“安可达”获批上市。贝伐珠单抗原研药由罗氏开发,2019年全球销售额超过80亿美元,主要用于非小细胞肺癌、结直肠癌等适应症。
齐鲁制药的安可达作为该品种首个生物类似药,上市后进入国家医保目录,依托齐鲁制药在医院端渠道与医保价格优势,迅速取得市场主导地位。
根据样本医院数据测算,齐鲁制药的贝伐珠单抗市场份额约40%,超过罗氏原研药,成为公司最赚钱的单品之一。
随后,齐鲁制药又相继推出曲妥珠单抗与帕妥珠单抗两款生物类似药,这两款药同样原研方为罗氏,是HER2阳性乳腺癌治疗的核心药物。
然而,这一增长模式正触及天花板。
随着生物药集采逐渐推行,凭借价格优势和充足产能赢得份额的齐鲁制药,将面临系统性价格压缩,长期利润和增长难以维持。
仿制药时代,低价换量能带来绝对份额;生物类似药时代,仍可通过规模化产能维持现金流;但创新药时代的竞争,已经从产能与渠道转向科学与临床价值,单纯的价格战难以复制优势。
TONACEA
02
寻找创新药增长曲线
布局创新药转型,几乎已成为了老牌药企不约而同的选择。
例如,恒瑞医药20多年前开始布局创新药,自2020年起进入收获期,截至2025年前三季度,恒瑞创新药收入超16亿美元,同比增长超23%,占药物总收入的55%以上;同样在集采中表现突出的石药集团,近年来也不断拓展创新药版图。
齐鲁制药也不例外。
公司宣称拥有80余项创新药项目在推进,其中20个已进入临床试验阶段,不过,公司目前仅有两款真正意义上的1类创新药获批上市。
一款是2024年获批的PD-1/CTLA-4双抗艾帕洛利托沃瑞利单抗(齐倍安),用于复发或转移性宫颈癌;另一款是靶向EGFR突变的伊鲁阿克片(启欣可),获批于2023年,用于非小细胞肺癌。
据悉,齐鲁制药在研的重点项目包括Claudin18.2/CD3双抗(QLS31905)、KRAS G12D抑制剂(QLC1101)、PROTAC新药(QLH12016)等,多还搭建了MabPair组合抗体平台,用于共表达双抗药物。
为了加速创新药新增长曲线拓展,授权引进也成为其关键加速器。2025年以来,公司密集开展了多笔重磅交易:
2025年5月,与明慧医药就一款ADC产品MHB088C在开发、生产和商业化达成合作,总额达13.45亿元人民币。
2025年6月,与迈威生物达成合作,获得长效G-CSF产品“迈粒生”(注射用阿格司亭α)在大中华区的商业化权益,交易总额最高达5亿元。
2025年9月,以2亿元及销售分成,与百迈生物达成了其用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品合作。
2025年11月,以最高20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002的中国权益,成为今年金额最高的本土授权引进交易之一。
2026年1月16日,拿下众生睿创GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液在中国地区的生产和商业化权益,总金额10亿。
再到此次与英矽智能AI领域的合作,可以看到,齐鲁制药的授权合作已涵盖ADC、GLP-1、AI制药等热门前沿赛道,充分显示了这家老牌药企寻求突破的雄心。
在创新药主导的时代,这个曾经“叱咤风云”的老牌制药巨头,能否通过密集的授权引进,完成一次真正的创新蜕变?
或许棋局才刚刚展开,而它的每一步落子,都在重新定义这家老牌药企的未来边界。
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