2026年1月26日，中国上海——维昇药业(股票代码：2561.HK)，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，今日宣布其核心产品注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin，维臻高)已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。

卢安邦 先生

维昇药业首席执行官兼执行董事隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。它的获批是维昇药业从研发迈向商业化的重要里程碑，体现了我们‘全球创新，中国落地’的承诺。未来，我们将持续加速内分泌领域创新疗法的可及性，让中国患者更早受益于全球前沿治疗。

隆培生长激素由维昇的授权合作伙伴Ascendis 基于创新的TransCon(暂时连接)技术研发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，同时也在欧洲等国家地区获批上市。

Jan Mikkelsen 先生

Ascendis Pharma总裁兼首席执行官

祝贺维昇药业达成这一重要里程碑。我们与维昇药业合作，得以将TransCon技术所赋能的内分泌疗法带给中国患者。我们将共同推动这些内分泌创新疗法在中国的可及性。

罗小平 教授

华中科技大学附属同济医院中国3期关键临床试验主要研究者

基于创新的TransCon(暂时连接)技术，隆培生长激素在实现长效化的同时，其在体内释放的活性药物分子是与人体内源性生长激素结构一致的、具有天然结构的生长激素。临床研究证实，隆培生长激素每周一次给药，年化生长速率显著优于日制剂(10.66厘米/年 vs. 9.75厘米/年)，安全性与日制剂相当。

儿童生长激素缺乏症(growth hormone deficiency，GHD)是一种腺垂体无法产生足够生长激素的严重罕见病。GHD儿童不仅表现为矮身材，还存在代谢异常、社会心理障碍、认知缺陷和生活质量下降。数十年以来，GHD儿童的常规治疗方法是每日一次生长激素皮下注射，用于改善身高和代谢异常。对于患者和其照护者而言，沉重的每日注射治疗负担，导致依从性不佳和总体的治疗效果下降。

隆培生长激素作为采用全球领先技术赋能的新型长效生长激素，严格遵循欧美生产与质量控制标准，是FDA和EMA批准的首个用于儿童生长激素缺乏症(PGHD)的长效生长激素。中国与国际的3期临床试验结果均证实，隆培生长激素促进生长的疗效优于生长激素日制剂，且安全性与日制剂相当。同时国际3期最长达6年的扩展试验显示了隆培生长激素长期治疗的安全性和持续疗效。

隆培生长激素由Ascendis研发用于治疗儿童生长激素缺乏症，研发阶段曾用名TransCon hGH，其在欧美的商品名为SKYTROFA®。维昇药业拥有Ascendis内分泌管线在大中华地区研发、生产、商业化的独家权利，包括注射用隆培生长激素、帕罗培特立帕肽和那韦培肽。

审批编码：COMU2025129/CN/PR

关于Ascendis Pharma A/S

Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术平台，建立一家全球领先的一体化生物制药公司，专注于为患者的生活带来有意义的转变。在以患者、科学和热忱为核心价值的引领下，公司依托其TransCon技术平台潜心开创全新、一流的治疗方法。Ascendis总部位于丹麦哥本哈根。了解更多关于Ascendis Pharma 和TransCon技术平台的相关信息，请访问Ascendis官网https://www.ascendispharma.com/

关于TransCon技术

TransCon(暂时连接)技术是Ascendis Pharma旗下用于新药开发的创新技术平台。它名字由transient conjugation缩略而来，该独特技术将惰性载体和有生物学活性的已知原型药物暂时结合，达到可控缓释的效果。TransCon分子包括三个部分：具有明确活性的原型药物、保护原型药物的TransCon惰性载体分子和将两者暂时连接起来的TransCon连接结构。这些组成部分使Ascendis设计的TransCon前药具有原型药物释放可预测的特性，从而实现预期的给药频率和药理效应。当三部分结合后，载体分子可以使得原型药物失活并且保护其不被人体过快清除;当注射至人体内，在生理条件的pH和体温下，有活性的、未经修饰的原型药物将以可控的方式释放出来。由于原型药物是未经修饰的，因此可以保持其原有的作用机制。Ascendis Pharma致力于通过TransCon技术优化药物疗效和安全性，提高依从性和便利性。

关于维昇药业(2561.HK)

维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，总部设立于苏州，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日，维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。