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重磅,CDE发布《2025年度药品审评报告》!
政策法规 药通社 2026-05-14 771

5月13日,国家药监局发布的《2025年度药品审评报告》显示,2025年我国药品注册申报和审结数量,双双创历史新高。

2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件,同比增加3%;药审中心审结各类药品注册申请共19375件,同比增加6.11%,创历史新高,包括药品制剂注册申请17679件,同比增加9.69%。

据介绍,药品注册申请,包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市申请和补充申请等。

国家药监局药品审评中心业务管理处副处长袁利佳介绍,2025年新药上市申请数量同比增加超过20%,新药临床试验申请数量同比增加超过13%。从中可以看出我国医药产业创新活力后劲十足,未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用。











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