自11批国家组织药品集采开放按厂牌报量以来，集采的竞争已经前置到了医疗机构报量阶段，进入12批集采报量之争可能更为激烈。

01

12批集采报量之战一触即发

此前业内流传的征求意见稿显示，中选企业分两步确认协议采购量，第一步是按比例获得带量;第二步是分配剩余量。在分配剩余量阶段，由医药机构在带量中选的企业中自行选择分配。

也就是说，有概率将不再根据中选位次选省。这可能给报量大的企业提供更大的空间。

12批集采关于报量的规定还包括，按厂牌填报、医共体统一报量、基层量少不考核厂牌，每个品种的报量总数原则上不低于本医疗机构2024-2025年度平均实际使用量的80%;特需不纳入报量、民营医疗机构、零售药店参加集中带量采购。

在分量阶段，根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素，原则上按医药机构报量的60%-80%确定带量比例，11批集采的带量比例区间在50%-80%，12批集采直接提升了10个百分点。

12批集采的医疗机构报量在即，从目前的规则来看，报量可能直接决定企业有几条“命”。

没有入围的企业，如果想进入未入围复活(可带量)阶段，必须满足的条件之一就是“获得报量达到或超过该品种所有厂牌的报量平均值”。

此外，当多家企业报价相同时，报量多也有利于争取更好的顺位——优先考虑临床认可、质量稳定因素，医疗机构报量多、未发生相关变更的企业顺位优先。

至于新增的未入围复活(不带量)，则为原研企业提供了一个不依赖报量的额外选择。

要注意的是，特需医疗、国际医疗等的用量不纳入报量范围。如果企业的品种在特需渠道销量大，需要相应调整报量预期。

02

不是越低越好而是倒逼精算

不同于此前批次的集采，第12批集采首次给出最高有效申报价的计算方式，公式：min(非集采挂网加权均价的5折, 省级集采最高中选价)，必要时参考国际价格/互联网药店价格。

这给企业的提前进行价格测算提供了便利。

每个品种设置“锚点”值，“锚点”值为“最低报价”与“入围均价向下浮动1个标准差”二者取高，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍。

产品报价低于“入围均价向下浮动2个标准差”的，除不作为纠偏“锚点”外，带量比例降为0，该企业不占入围名额。

这意味着企业可以视同中选，但没有协议量保障。企业在制定报价时需要权衡：报太低可能掉入清零区，报太高可能无法入围。

未入围复活(可带量)的三档带量比例可以提前规划。选择锚点1.8倍，最多按约定采购量的3折带量;选择锚点1.4倍，最多按约定采购量的5折带量;选择锚点值，最多按约定采购量的8折带量。

每档报价与带量的乘积决定实际可触达量。也就是说，企业需要基于自身成本结构，计算出在哪一档报价下利润总额最大，而不是只看带量比例的高低。

例如：一个品种报量1000万片×60%(带量比例)=600万片可分配量。选择锚点值(8折)，可拿最多480万片;选择锚点1.4倍(5折)，可拿最多300万片。但后者的价格比前者高，具体选哪一档取决于单片利润。

参比制剂企业可以评估不带量复活通道：报价未入围的参比制剂，如主动下调报价至不高于锚点的3倍，且低于最高有效申报价，可复活中选，但带量比例为0。

在第11批集采中，参比制剂如果报价太高无法通过规则一入围，又不愿意接受规则二的最高中选价，就彻底出局。第12批新增了这条通道，允许参比制剂以较宽松的条件(锚点3倍以内)保留中选身份。

因此，由于产品报价低于“入围均价向下浮动2个标准差”的企业不占入围名额，未入围复活也不占用入围名额，也就是说，一个品种的最终中选企业数为：竞价阶段中选数+ 复活通道中选数，前者受10家的上限约束，而后者的数量不受约束。

需要药企重点关注的注意事项还有，中选后包装不得降级;专利纠纷可能导致撤网;出厂发票可能会被核查;违规拉入黑名单的时间延长，取消6个月至6年内参与国家组织药品集采资格，以及等额入围产品流标，将纳入价格风险处置范围。

制图：赛柏蓝;数据来源：医药魔方