6月29日，国家医保局公布了关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(以下简称：基本医保目录)及商保创新药目录(以下简称：商保目录)调整初步形式审查的药品及相关信息。

根据公示结果，通过基本医保目录、商保目录初步形式审查的药品分别有557个、54个。此次申报品种以新药居多，五年内获批新通用名药品数量为343个，占比过半。其中ADC、GLP-1、CAR-T、核药、罕见病等均有重磅产品申报。百利天恒、百济神州、三生国健、科济药业等本土创新药企集中亮相。

角逐医保“入场券”

今年申报品种数量进一步增长，共收到818份申报材料，涉及674个药品通用名，分别较去年增加100份和41个。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率达92%，较去年提升8个百分点。对于申报数量和通过率的“双升”，国家医保局表示，这既体现出我国新药上市数量持续增加、医药企业高度重视、积极参与目录调整，也反映出企业对申报规则理解更加清晰、申报行为更加理性。

ADC赛道是今年最受关注的领域之一。百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗、乐普生物的维贝柯妥塔单抗、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗均已通过形式审查。其中，百利天恒的伦康依隆妥单抗被业界寄予厚望，这款在6月22日在中国附条件批准上市的1类新药，用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌，是全球唯一获批的EGFR×HER3双抗ADC。

目前，中国ADC市场由阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗占据主要份额。该产品2023年2月首次获批上市，已有多款适应症进入医保目录，2025年中国区营收141亿日元(约合人民币6.4亿元)。2026年第一季度全球销售额达8.31亿美元，同比增长34%，增长势头依旧强劲。不过，德曲妥珠单抗的优势适应症集中于乳腺癌领域，而伦康依隆妥单抗的首发适应症为鼻咽癌，二者短期内不构成直接竞争。业内认为，随着百利天恒、乐普生物、恒瑞医药等多款国产ADC产品集中参与本轮谈判，国内ADC市场的竞争格局或将迎来变化。

GLP-1代谢领域同样备受关注。辉瑞的埃诺格鲁肽注射液与信达生物的玛仕度肽注射液双双通过初审，两款产品被视为直接竞品。其中，埃诺格鲁肽由先为达生物自主研发、辉瑞负责商业化推广，2026年1月在国内首次获批上市，用于治疗2型糖尿病;3月，其新适应症获批，适用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。

弗若斯特沙利文预测，2026年中国GLP-1市场规模在230亿至450亿元之间，2030年将突破1000亿元。随着辉瑞/先为达的埃诺格鲁肽、信达生物的玛仕度肽等国产创新药集中参与本轮医保谈判，业内预测GLP-1赛道将会从“上市竞速”全面转入“医保放量竞速”的新阶段。

高价创新药的商业化之路，医保是不可或缺的路径之一。科济药业全球首款实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液以预申报形式提前卡位;合源生物纳基奥仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液则凭借“已纳入2025版商保目录”的条件，通过基本医保目录初审，正在寻求从商保目录“转战”基本医保目录。

除ADC、GLP-1、CAR-T等热门赛道外，自身免疫及血液肿瘤领域同样有多款重磅产品现身。三生国健旗下作为国产IL-17A抑制剂重要代表的安沐奇塔单抗注射液，挺进目录外初审名单;百济神州自主研发的新一代高选择性BCL2抑制剂索托克拉片同样在列。该产品属于血液肿瘤领域的迭代型创新药，此前已进入国家医保局第二批参照药预沟通名单。作为“附条件批准上市之日起享有5年申报资格”新规的首批受益品种之一，其从预沟通到初审的无缝衔接，被业内视为医保加速支持源头创新的一个缩影。

商保目录申报趋于理性

除了基本医保目录，商保目录也在同时进行。今年共有57个目录外通用名申报商保目录，较去年首版目录调整时141个品种的申报规模有所回落，最终53个目录外通用名、1个目录内通用名通过初审。

在商保目录中，同样涵盖肿瘤、慢性病等多个领域，均为西药。值得一提的是，商保目录中还出现了数款核药，包括镥特昔维匹肽注射液、钇微球注射液、氟贝他苯注射液。

国家医保局此前明确，商保目录主要面向“超出基本医保保障定位、暂时无法纳入基本医保，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强”的创新药，旨在为创新药拓展基本医保之外的支付空间，推动构建多层次医疗保障体系。

有从事药物经济学研究人士表示，一方面，相比首次申报时“摸着石头过河”，此次商保目录调整，药企对目录定位、遴选标准等有了更深入了解，申报决策趋于理性。另一方面，在入院落地、赔付衔接等配套措施尚待完善的背景下，一些企业也持观望态度。

武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健教授指出，商业健康险将在多层次医疗保障体系下发挥关键补充作用。从国际经验看，商保目录的建立是商业健康保险精细化管理的重要依托，同时起到过渡池的作用。创新药先经商保渠道积累真实世界数据，待临床价值与成本效益验证后，再考虑纳入基本医保目录，该目录旨在推动多层次医疗保障体系建设，缓解高价创新药“有药可用、无钱可付”的困境。

2026年的基本医保目录调整，新增了三条目录外药品的申报条件，其中包括纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品，这也是为了让基本医保目录与商保目录进行衔接，同时稳定企业参与申报商保目录的积极性。

值得一提的是，今年有7款原本已在2025年商保目录的创新药，正在寻求进入新一轮基本医保目录，这些药已通过基本医保目录调整初步形式审查。

目前初审结果公示期为6月29日至7月5日，后续仍需经历专家评审、谈判竞价等多个环节方能最终确定是否纳入新版目录。国家医保局表示，下一步，将根据公示期间收到的反馈意见及有关部门的反馈，对有关药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时，最终形式审查结果无论是否通过，均会通过2026年基本医保目录及商保目录调整申报模块向申报企业反馈。