8月13日，艾力斯医药(688578.SH)从美国ArriVent BioPharma(AVBP)手中拿下全球首创MUC16/NaPi2b双靶点ADC药物AST12608/ARR-002的大中华区独占许可，覆盖研发、生产、注册及商业化全链条。

AST12608/ARR-002是一款潜在全球首创(first-in-class)的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌。MUC16与NaPi2b在上述肿瘤中高表达，正常组织中表达有限，是理想的联合靶点组合。

2026年5月7日，该药物获得FDA IND批准，ArriVent计划于2026年下半年启动I期临床试验。AACR年会上公布的临床前数据显示，在OVCAR-3卵巢癌PDX模型中，其体内抗肿瘤疗效优于单靶点ADC;食蟹猴耐受性研究提示治疗窗更宽。

妇科肿瘤的临床空白

卵巢癌和子宫内膜癌是妇科肿瘤中未被满足需求最突出的两个领域。

卵巢癌方面，国内年新发病例约6万，患者生存预后挑战严峻。标准治疗方案以手术联合铂类化疗为主，但对于铂耐药复发患者，五年生存率仅约20%，后线治疗选择有限。

目前FDA已批准Mirvetuximab soravtansine(索米妥昔单抗)作为首款且唯一一款用于卵巢癌的ADC——靶向叶酸受体α(FRα)，但仅适用于FRα高表达的铂耐药患者 。

子宫内膜癌方面，国内年新发病例约10万，发病率持续攀升。铂类化疗联合免疫治疗已成为一线标准方案，但免疫治疗失败后的复发患者缺乏有效后续选择。靶向HER2的德曲妥珠单抗(T-DXd)在DESTINY-PanTumor02研究中对HER2 IHC 3+的子宫内膜癌患者显示出85%的客观缓解率，但HER2强阳性在子宫内膜癌中占比不足5%，绝大多数患者无法受益。

在靶点层面，MUC16(即CA125)长期作为卵巢癌生物标志物使用，NaPi2b在卵巢癌和子宫内膜癌中均呈高表达。此前针对NaPi2b单靶点的ADC研发并不顺利——Upifitamab rilsodotin(UpRi)因安全性问题终止研发，LIFA联合化疗的一线数据虽有初步疗效但仍处早期阶段。全球尚无同靶点ADC药物获批上市。

AST12608/ARR-002采用MUC16/NaPi2b双靶点四价设计，试图通过同时结合两个靶点提高肿瘤靶向特异性，覆盖更广泛的患者群体。该药物尚未进入人体临床试验，其临床疗效和安全性仍待I期数据验证。

四年前的"卖出去"和今天的"买回来"

这不是艾力斯与ArriVent的第一次合作。

2021年6月，艾力斯将其自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼(商品名：艾弗沙)在大中华区以外的全球开发及商业化权益独家授予ArriVent，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑付款及销售提成，艾力斯同时获得ArriVent部分股权。这笔BD被业内视为国内最早、最成功的NewCo合作实践之一。

目前，伏美替尼正在推进两项全球III期注册临床试验：

FURVENT研究：针对携带EGFR Exon20Ins突变的一线非小细胞肺癌患者，已获FDA突破性疗法认定，目前处于随访阶段，顶线数据预计于2026年下半年公布。

ALPACCA研究：针对携带EGFR PACC突变的一线非小细胞肺癌患者，目前正在进行全球入组。

四年前的合作方向是"中国创新药卖出去"，四年后的方向是"海外创新药买进来"。两次BD的方向相反，但底层逻辑一致——双方在药物开发和商业化上各自发挥比较优势。

ArriVent的ADC中国朋友圈

ArriVent在ADC领域与多家中国企业存在合作关系，已形成一条围绕中国Biotech的ADC合作链：

2021年，与艾力斯就伏美替尼达成NewCo合作;

2024年，与康宁杰瑞达成6.115亿美元合作，使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)及糖基定点偶联平台，发现及开发ADC新药;

2025年，与乐普生物达成12.07亿美元的全球独家许可协议，引进ADC新药MRG007;

2026年，与艾力斯就AST12608/ARR-002达成第二次合作。

从康宁杰瑞的技术平台，到乐普生物的管线资产，再到艾力斯的中国商业化能力，ArriVent在中国ADC生态中的布局逐步成型。

从"单行道"到"双向车道"

长期以来，中国创新药BD以"卖出去"为主——国内药企将管线海外权益授权给跨国公司或海外Biotech，获取首付款和里程碑收益。License-out是单向的资产流动。

近年来，随着国内药企商业化能力提升和资金积累，"买进来"的案例开始增多。艾力斯此次引进AST12608/ARR-002，正是这一趋势的体现。同一对合作伙伴在四年间完成了"卖出去"和"买回来"两个方向的交易，这在过往的中国创新药BD中并不常见。

中康科技近期发布的报告认为，中国创新药产业已完成从0到1的管线积累与出海验证，下半场的核心命题将转向从1到N的规模化兑现与全球竞争力构建。

复星医药总裁王兴利则提醒，BD热潮能否持续取决于两个底层逻辑——中国药企的工程化创新能力和跨国药企的管线需求缺口，"如果工程师红利慢慢消失，跨国药企的管线储备渐渐充实，我们是否还能保持这样的BD热潮?"

艾力斯与ArriVent的第二次合作，从分子层面看，是一款潜在全球首创ADC进入中国市场的许可协议;从行业层面看，是中国创新药BD从"单行道"走向"双向车道"的标志性案例。

AST12608/ARR-002尚未进入人体临床试验，后续疗效和安全性仍待验证。但"四年前的卖出去、今天的买回来"这个叙事本身，已经提供了观察中国创新药全球化进程的一个独特切面。