ADC的故事，全球创新药已经讲了很多年。

2019年，阿斯利康用69亿美元从第一三共手中拿下DS-8201，三年后，DS-8201在HER2低表达乳腺癌中打出颠覆性的临床数据，一战封神。ADC的商业价值随之被重新认识。跨国药企开始加速补齐ADC版图，而中国药企正好赶上了这轮交易潮。

2022年以后，国产ADC对外授权交易集中爆发，百利天恒、科伦博泰、映恩……众多国内药企相继拿下大额外单，中国成为全球ADC的“梦工厂”，一时名声大噪。

而就在市场都盯着各种交易的首付款和总价时，百利天恒是为数不多已经在后续的临床、注册一点点拿到结果的企业——这些“关键里程碑”，是真正让一款产品成为全球大药要走的路。

2026年ESMO期间，继荣获2026年世界ADC大奖“最佳ADC临床影响力奖”后，百利天恒交出了一份颇有分量的成绩单。

在这届大会上，百利天恒的伦康依隆妥单抗(宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren)，披露了EGFR突变非小细胞肺癌和HR+HER2-乳腺癌两项III期研究结果。加上鼻咽癌、食管鳞癌及三阴性乳腺癌，伦康依隆妥单抗已在五个不同适应症中取得五项III期阳性结果。

《Fierce Pharma》甚至直接将BMS首席医学官的评价写进标题：“5 out of 5”。

五战五捷。

对于一家希望成为MNC的中国创新药企而言，这比交易金额更有说服力。这种连续的III期阳性结果，让百利天恒一步步兑现曾经立下的flag。更值得关注的是，伦康依隆妥单抗正在从后线走向一线，而百利天恒也从开展中国临床走向独立开展全球临床研究。

“超级爆品”的拼图正在一步步成型。

因此，百利天恒接下来的故事，或许才真正进入最值得期待的阶段。

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爆品梦想，照进现实

成为全球真正的超级爆品药，有一套相当苛刻的成长模式。

首先，在一个疾病领域，打穿现有治疗标准的“天花板”，接着，新的临床结果要能复制到更多适应症和人群，最后，要真正成为医生离不开的治疗选择。

单点突破造就明星分子，但只有跨瘤种的临床优势，才能造就年销量数十亿美元的超级爆款。

百利天恒从一开始就想走后面那条路。

2023年12月，百利天恒与BMS达成伦康依隆妥单抗的全球合作：8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款和71亿美元潜在后续里程碑，潜在总额高达84亿美元。

当时，这款EGFR×HER3双抗ADC仍处于早期临床阶段。一个未经过三期临床大考的新分子，能拿到这样的估值，背后所承载的想象相当激进——它不仅要做成一款药，还要跨越肺癌、乳腺癌等大癌种，成为下一代爆款ADC。

2025年，伦康依隆妥单抗开始把这种爆品的想象力具体化。

先是在“风浪越大鱼越贵”的肺癌领域，2025年的WCLC上，伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC，ORR达到100%，可谓革命性进展。到了2025年ESMO，伦康依隆妥单抗在NSCLC中全球I期疗效与安全性数据披露，这意味着在中国患者的疗效，能在西方患者群体中也成立。

数据的“酿造”需要时间，时间带来更大价值，到了2026年ESMO，更长期的答案揭晓：伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的Ⅱ期研究显示，在随访延长至29.2个月时，ORR依然维持100%，27个月PFS率达到83.8%，27个月OS率91.5%，均为最高，远超目前已获批的联合治疗方案。

也就是说，时间没有抹平伦康依隆妥单抗的疗效优势。据百利天恒披露，伦康依隆妥单抗模型预测中位PFS可能超过5年。这种长期获益趋势，足以让市场继续期待它向FLAURA2和MARIPOSA的治疗上限，发起挑战。

而在ESMO上，伦康依隆妥单抗也公布了另一项EGFR突变NSCLC的三期研究成果。在PANKU-Lung01中，伦康依隆妥单抗中位PFS达到11.1个月，取得了迄今为止最长中位PFS，相较化疗，其疾病进展或死亡风险的降幅最大，高达60%(HR 0.40)。

对于EGFR-TKI耐药后缺乏选择的肺癌领域，这份数据的价值，不只是把PFS数字又延长了，而是证明了伦康依隆妥单抗单药有能力在肺癌主战场上建立自己的治疗位置。

而百利天恒对肺癌市场的野心，也远不止EGFR突变这一块。

在更广泛的NSCLC一线市场，PANKU-Lung05、PANKU-Lung06已经分别针对鳞状和非鳞状NSCLC，登记了iza-bren联合PD-1/VEGF双抗的II/III期研究方案。

广泛期小细胞肺癌的动作则更进一步。在今年ELCC上，伦康依隆妥单抗+PD(L)-1在广泛期小细胞肺癌一线治疗中实现mPFS达到8.2个月，超越标准治疗5-6个月;12个月OS率高达85.7%，远超三药/四药标准治疗方案的50%-60%。

2026年6月，伦康依隆妥单抗联合PD-1单抗的一线III期临床已经完成首例入组，直接对照含铂化疗联合PD-1单抗。这个向来难以取得突破的肺癌亚型，正在成为iza-bren验证其联合治疗能力的又一块试金石。

从EGFR-TKI耐药后的单药，到EGFR突变一线联合，再到驱动基因阴性NSCLC和小细胞肺癌的免疫联合，iza-bren正在把自己的临床版图从一个相对明确的患者群体，扩展到肺癌最主要的治疗场景。

适应症新增背后更值得期待的，是双抗ADC正在成为肺癌联合治疗中的新一代基石药物。

在另一个大癌种乳腺癌领域，伦康依隆妥单抗也通过PANKU-Breast01，进一步打开了空间：在既往接受内分泌、CDK4/6抑制剂及化疗的HR+HER2-晚期乳腺癌人群中，伦康依隆妥单抗把中位PFS从4.0个月提高到8.2个月，确认的客观缓解率(cORR)从20.2%提高到40.5%。

更关键的是，伦康依隆妥单抗并不依赖HER2表达水平，在HER2 IHC 0、IHC 1+、IHC 2+/ISH-患者中均同样观察到获益。这意味着它的乳腺癌商业化图谱，不需要被传统HER2 ADC限制边界。

两项研究均入选今年ESMO的LBA，并同步发表于《柳叶刀》。加上此前在鼻咽癌、食管鳞癌和三阴性乳腺癌的注册III期临床的阳性结果，伦康依隆妥单抗已经集齐五个不同适应症、五项中国III期阳性研究。

五个适应症的反复验证，让伦康依隆妥单抗初具爆品风范。

更重要的是，伦康依隆妥单抗的兑现不再只发生在学术会议。

2026年6月、7月，伦康依隆妥单抗先后在国内获批鼻咽癌、食管鳞癌后线适应症;10月，HR+HER2-乳腺癌及EGFR-TKI进展后肺癌适应症上市申请又相继获受理。与BMS的合作也已收到8亿美元首付款及第一笔2.5亿美元里程碑;全球一线肺癌III期启动，又触发第二笔2.5亿美元付款条件。

临床、注册、付款，一项一项交卷。

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复制K药曲线?全球大药的下一站

但百利天恒真正的野心，显然没有停在伦康依隆妥单抗的“五战五捷”上。

回头看全球肿瘤药历史，真正做到数十亿美元销售规模的品种，几乎都完成了从单一适应症向大癌种、从后线向一线的扩张。

K药就是最典型的样本。

2014年，2014年，K药最初在美国获批时，适应症还是既往接受过治疗的晚期黑色素瘤，一个在PD-1之前已有CTLA-4抑制剂盘踞的窄适应症。

此后，默沙东通过一系列随机对照研究，通过KEYNOTE-006，直接挑战当时的一线标准伊匹木单抗，逐步将其推进到黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个瘤种，且几乎每一个都从后线起步、向一线乃至围手术期推进，最终登上全球“药王”的顶峰——到2025年，K药年销售额已达316.8亿美元，获批适应症超40项。

伦康依隆妥单抗现在走的，正是这条最难同时也最有价值的路。

未来，肺癌将是最重要的一战。

在中国，PANKU-Lung01的单药III期已经胜出，为EGFR-TKI耐药后的治疗奠定基础;PANKU-Lung04则以伦康依隆妥单抗联合奥希替尼，正式向EGFR突变肺癌一线的奥希替尼单药发起III期挑战。

在美国及其他海外市场，BMS推进IZABRIGHT-Lung01验证TKI进展后的单药价值，全球III期IZABRIGHT-Lung02进一步检验伦康依隆妥单抗联合奥希替尼的一线潜力。

而这还只是EGFR突变NSCLC，中国的PANKU-Lung05和06，已经将伦康依隆妥单抗与依沃西单抗组合，分别推进到驱动基因阴性鳞状和非鳞状NSCLC一线;在广泛期小细胞肺癌，伦康依隆妥单抗联合PD-1的III期也已启动。过去，ADC往往需要化疗配合才能稳住一线治疗的阵地，如今双抗ADC与免疫、靶向药的组合，把传统化疗的。

乳腺癌则是另一块足够大的赛场。国内PANKU-Breast01把HR+HER2-后线的注册关口打通，PANKU-Breast03进一步向内分泌治疗失败后的更早线次推进;三阴性乳腺癌适应症已在等待获批。

在海外，BMS直接将伦康依隆妥单抗单药放进IZABRIGHT-Breast01挑战不适合抗PD-(L)1治疗的晚期三阴性乳腺癌一线。对于一款希望成为全球大药的分子来说，前移的不只是用药顺序，也在提升患者规模与全球市场的上限。

与此同时，百利天恒的第二张ADC王牌也在加速兑现。T-Bren在HER2阳性乳腺癌二线III期已达到PFS主要终点，在HR+/HER2低表达复发性或转移性乳腺癌的二期临床试验甚至把T-DXd拉进了头对头试验。

这让百利天恒的乳腺癌布局有了两条线：伦康依隆妥单抗凭借双靶点走向HER2阴性、三阴性乳腺癌等宽广人群;T-Bren则要在HER2 ADC最激烈的战场上直接挑战当下的王者T-DXd。

结语

当然，一款真正的全球超级大药，不会只靠中国III期研究来加冕。百利天恒还需要更成熟的OS、更长时间的安全性验证，也需要在全球多中心III期研究研究中重复今天的优势。

但从2023年签下全球最大级别ADC合作之一，到2026年连续五项中国III期阳性和两项适应症上市，再到肺癌、乳腺癌全球临床全面铺开，百利天恒已经证明了一件事：它不是只会给市场画饼的创新药企。

尤其回头看百利天恒过去三年的进展，百利天恒已经开始靠研究数据和注册节点的兑现，证明当年的高预期并非没有依据。如今，84亿美元仍然是一笔足够耀眼的标签，但它已经不应该是衡量百利天恒最耀眼的尺度。

未来值得期待的，是伦康依隆妥单抗能否从中国临床的连续成功，走向全球市场;以及T-Bren等后续管线，能否让百利天恒拥有持续开发全球创新药的能力。

毕竟，卖出一款全球好药只是开始，能够持续做出全球大药，才是下一站。