流感高发期来了，国产流感新药也传来好消息——众生药业的昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”，已获NMPA批准开展Ⅲ期临床。

值得一提的是，国产抗流感新药整体正加速进入收获期。仅2025年就有4款国产抗流感新药获批上市;爱科百发长效抗流感药物AK0406也获批开展流感预防临床试验——国产新药的版图正从治疗端向预防端延伸。

从治疗到预防、从普通患者到高危人群，国产流感新药正在全面进击——这个赛道，要变天了?

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众生药业“三线并进”

众生药业的创新转型迎来了收获期，拥有抗流感创新药昂拉地韦片、GLP-1/GIP双靶点减重药RAY1225、MASH创新药ZSP1601等产品管线，覆盖呼吸系统疾病、代谢性疾病(超重/肥胖、糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)等疾病领域。

在代谢性疾病领域，众生药业已经达成了第一笔BD交易：今年1月，控股子公司众生睿创将RAY1225在中国地区的权益授予齐鲁制药，交易总金额高达10亿元，其中首付款为2亿元。

在抗流感领域，众生药业收获了商业化产品昂拉地韦片，该药于2025年5月获NMPA批准上市，用于治疗成人单纯性甲型流感患者。

昂拉地韦片采用全新作用机制，属于流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。研究显示，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒株也显示出抑制活性。

众生药业创新药管线

图片来源：众生药业2026年半年报

此外，众生药业还在不断拓展昂拉地韦的适应症。

目前，昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的上市申请已获得受理;昂拉地⻙颗粒治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的上市申请已获得受理;昂拉地韦片新增适应症“治疗⾼并发症⻛险甲型流感”的Ⅲ期临床试验已获NMPA批准，入组12岁及以上青少年和成人甲型流感参与者，可谓是“三线并进”。

这意味着，昂拉地韦或将实现覆盖成人单纯甲流、高并发症风险甲流、青少年及儿童单纯甲流人群，满足不同年龄层级患者的用药需求。

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国产流感新药集体“上桌”

中国疾控中心最新流感监测周报显示，秋冬流感流行季已逐渐开启。我国流感高发期一般是11月到次年3月，儿童、65岁以上老人、孕产妇、慢性病患者以及免疫力低下人群是流感重症高危人群。

2025年，国产抗流感药物迎来爆发期，共有4款新药获批上市：银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦、济川药业/征祥医药的玛硒洛沙韦、健康元/太景医药的玛帕西沙韦。

根据公开资料与行业数据，截至目前，国内已有近10款流感新药获批上市，覆盖多种药物类型：神经氨酸酶抑制剂(比如奥司他韦、帕拉米韦)、病毒入侵抑制剂(以阿比多尔为代表)、RNA聚合酶抑制剂。其中，RNA聚合酶抑制剂是近年来临床最受关注的新一代抗流感药物，包括PA抑制剂、PB2抑制剂和RNA合成抑制剂。

流感病毒药物：主要品种对比

图片来源：华创证券研报

当前，国内药企掀起了新一代抗流感药物的浪潮。其中，玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦和玛帕西沙韦均为PA靶点抑制剂，昂拉地韦为全球首款PB2抑制剂。

PA靶点抑制剂的代表药物，是由日本盐野义原研、后与罗氏合作商业化的玛巴洛沙韦，该药是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的核酸内切酶抑制剂，全程仅需单次口服，被视为流感治疗领域的重要突破。

巨大的临床价值，吸引国内药企纷纷押注抗流感药物赛道。

例如，玛舒拉沙韦是我国首个自主研发的PA靶点核酸内切酶抑制剂抗流感药物，能更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，患者全病程只需服药一次，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

玛硒洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA抑制剂，能够精准阻断病毒mRNA转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，可以直击病毒复制的关键步骤，目前已获批用于治疗青少年和成人流感患者。

此外，不同于传统抗流感药物主要针对神经氨酸酶，昂拉地韦片是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的First-in-Class创新化学药，它所使用的“抢帽”(抢抓宿主细胞的mRNA帽子)机制与玛巴洛沙韦的“酶切”(切断宿主mRNA)机制不同。

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新型流感药正在“冒头”

尽管抗流感药物市场的体量远不及肿瘤赛道，但流感流行季刚性需求明确，依然让这条赛道持续释放出创新活力。

从研发现状看，RNA聚合酶已成为抗流感药物的重要研发靶点。流感病毒RNA聚合酶由PA、PB1和PB2三个亚基组成，其中PB2识别并结合宿主mRNA的帽结构，PA切取含帽结构的RNA片段，为病毒mRNA合成提供引物，PB1则催化RNA链的合成。

不同药物通过干预上述过程抑制病毒复制，其中玛巴洛沙韦抑制PA内切酶，法维拉韦的活性代谢物干扰PB1介导的RNA合成，昂拉地韦则作用于PB2帽结合域，阻断病毒转录所需的“帽劫持”过程。

目前，辰欣药业的PA抑制剂WXSH0208，已完成用于治疗成人无并发症的单纯性流感患者的II期研究;山东鲁宁药业的LN020干混悬剂(一款靶向流感病毒RNA聚合酶复合体的小分子药物)，正在开展治疗青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒的II期临床试验;卡文迪许生物的102D-6干混悬剂，正在开展用于5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

除此之外，还有一些新型抗流感药物正在“冒头”。

先为达生物与中国生物制药合作开发的干扰素λ吸入溶液XW001，是一种人白细胞介素-29类似物(IL-29)，通过结合呼吸道上皮细胞上的IFNλR发挥作用，治疗呼吸道合胞病毒(RSV)、流感及其他具有高度未满足临床需求的呼吸道感染疾病。目前，XW001已经在中国完成两项临床试验，临床结果表明具有良好的安全性，在成人和儿童人群中耐受性良好。

爱科百发的长效抗流感药物-Fc偶联物(AFC)AK0406，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，将直接抑制病毒复制的活性与Fc介导的免疫清除功能相结合，实现对流感病毒的长效预防，满足流感高发季的临床预防需求。

AK0406是中国首个进入临床阶段的流感AFC药物，并在美国开展流感预防的II期临床试验，以及在澳大利亚开展I期研究。临床前研究显示，AK0406具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，其独特的药物设计有望突破现有疗法的局限。

值得注意的是，默沙东在2025年11月以92亿美元收购Cidara Therapeutics，拿下了一款长效流感预防药物CD388。作为小分子神经氨酸酶抑制剂与Fc片段的稳定偶联物，CD388定位为“预防性流感药物”(非治疗)，直接对标传统流感疫苗。

CD388有望成为年销售峰值超过50亿美元的重磅大药，原因在于Ⅱb期研究显示该药预防效力高达76%，远高于传统流感疫苗(平均预防效力仅为40%左右)，且覆盖所有流感病毒株，同时支持季度给药(单次注射可提供长达4-5个月的保护)，覆盖了整个流感季。

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结语

流感季年年有，但今年的抗流感药物赛道格外热闹。

中国抗流感药物赛道正处于一个关键转折点：从仿制跟随到原始创新，从单一治疗到预防+治疗并重，从国内竞争到全球视野。抗流感药物市场规模虽不及肿瘤，但需求刚性、周期明确、技术迭代清晰，足以支撑一轮扎实的创新周期。

接下来要看的，是谁能在速度、疗效、耐药性和预防等多个维度上真正建立壁垒，而不是仅仅赶上一趟末班车。

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。