来源：FRONTLINE MEDICAL NEWS    2016-7-27

美国FDA基于Checkmate-141临床试验结果，授予百时美施贵宝公司的纳武单抗（nivolumab）用于已接受治疗的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）治疗新适应症优先审评资格。

CheckMate-141试验中期数据显示，与对照治疗（甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗）相比，在以铂类为基础的治疗后，接受纳武单抗治疗的SCCHN患者总体生存时间获得改善，达到了试验主要终点，因此该试验已于2016年1月提前终止。

纳武单抗是由百时美施贵宝以商品名Opdivo上市的一款PD-1免疫检查点抑制剂。据该公司的一份书面声明，FDA计划于2016年11月11之前完成审评。

此外，基于CA209-275II期临床试验和其他支持性数据，FDA还授予纳武单抗治疗含铂类化疗后出现进展之无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌突破性治疗资格，这也是纳武单抗获得的第6个突破性治疗认定资格。