产业资讯政策法规研发追踪医改专题

CFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批: 产业资讯 2013-05-24 4648

来源：生物谷 2013-5-24

5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。该诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测，检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。

您可能感兴趣

3起整治形式主义为基层减负典型问题，公开通报！

3起整治形式主义为基层减负典型问题，公开通报！

产业资讯 人民日报 2026-07-16 406

半年1100亿美元创纪录！国产创新药BD出海进入黄金周期

半年1100亿美元创纪录！国产创新药BD出海进入黄金周期

产业资讯 药渡 2026-07-16 392

百亿BD大单，暴露了A股市场对创新药的无知

百亿BD大单，暴露了A股市场对创新药的无知

产业资讯 医药投资部落 2026-07-15 462

热门资讯

1成果发布：海峡两岸暨港澳天然药物创新发展（北京）共识 22026海峡两岸暨港澳天然药物研讨会在京举办—凝聚东方智慧，推动原始创新 3宋瑞霖：客观认识创新药出海，审慎出台相关政策 4第四届糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会正式开幕 5倒计时2天|2026医药创新政策论坛即将开幕 6顶峰相聚|第四届糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会终版日程发布 7第四届糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会分论坛盛况 8倒计时1天|2026医药创新政策论坛即将开幕 9倒计时3天|2026医药创新政策论坛即将开幕 10日程初公布丨历史新定位，生物医药作为“新兴支柱产业”的使命与担当 11集聚首都顶尖医学院校，擎画新局丨首届医药协同创新大会 12破局·重塑|从2026医保新规推演创新保障格局 13中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会换届会议在成都顺利召开 14新定位，新使命|2026医药创新政策论坛日程发布 15医药产业协同发展交流会暨会员单位开放交流日活动在京圆满举办

phirda@phrda.com
010-58156160
回到顶部