研发追踪
2016-01-18
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来源：药渡网 2016-01-18
诺华于当地时间2016年1月17日收到美国FDA关于Cosentyx治疗强直性脊柱炎和牛皮癣关节炎的两个新批准，早在2015年11月23日欧盟就批准了这两个适应症，美国则在2015年1月21日批准Cosentyx治疗PsA，如今顺理成章的美国也批准了Cosentyx的另一个适应症。Cosentyx 是第一个也是唯一一个批准用于成人治疗强直性脊柱炎 (AS) 和银屑病关节炎 (PsA) 的白细胞介素-17A (IL-17A) 抑制剂，FDA的批准基于四个总数超过1500例AS或PsA患者参与的临床3期试验安全性和有效性的数据，数据显示Cosentyx能达到主要终点，和对照组相比，显著改善 AS或PsA的症状。
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