研发追踪
2015-12-25
5420
来源：丁香园 2015-12-25
法国制药商赛诺菲 23 日表示，已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一个每天注射一次的胰岛素新药申请，该注射剂是其药物 lixisenatide 与甘精胰岛素的组合，用于治疗成人 2 型糖尿病。
赛诺菲表示，已向美国食品药品管理局请求审查时间缩短为 6 个月，而不是标准的 10 个月新药审查期。该公司糖尿病业务负责人 Chancel 在一份声明中称，「成人 2 型糖尿病患者仍然有很大的未满足医疗需求，尽管他们在使用口服药物或胰岛素，但半数以上都没有达到他们的血糖目标。」
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