研发机构作为持有人的首个中药新药获批上市

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研发机构作为持有人的首个中药新药获批上市: 研发追踪 中国医药报 2019-01-02 7082

近日，我国首个由研发机构作为药品上市许可持有人进行委托生产的中药新药品种——金蓉颗粒获批上市。

该药属中药6类新药，为中药复方制剂，处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善郁易怒，失眠多梦，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡红或青紫或舌边尖有瘀斑，苔白，脉弦细或滑。

在乳腺外科领域，中医药在长期的临床治疗实践中积累了丰富的经验，有较为独特的治疗优势。对这样一个易诊、难治、易复发的疾病，中医药通过辨证论治对机体内环境进行整体调节，来缓解疼痛这一核心症状及其他伴随症状，可以更好地满足临床治疗需求。

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