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新浪医药新闻 
2021-04-26
3285
4月25日，泽璟制药发布公告称，近日，其在研产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗中、高危骨髓纤维化。
盐酸杰克替尼片是泽璟制药自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。盐酸杰克替尼可抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。盐酸杰克替尼能有效的抑制JAK信号通路的激活，抑制转录激活因子（STAT）磷酸化，从而抑制STAT调节的下游基因表达。
盐酸杰克替尼片在国内首次提交临床试验申请获得受理的时间是2016年3月。盐酸杰克替尼片已经在国内开展的临床研究包括：中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。
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