凭借革命性药物Enhertu一鸣惊人的第一三共，正在其“魔法子弹”的第二乐章里遭遇挑战。

近日，第一三共宣布终止下一代ADC药物DS-9606的内部开发。这款曾被寄予厚望的ADC靶向CLDN6，原本是该公司新一代载荷平台mPBD的开山之作。

意料之外无独有偶。作为第一三共与阿斯利康合作的另一款重要ADC药物Datroway，其关键III期临床试验数据再次被推迟公布，预计时间为2026年下半年。

与第一三共形成对比的的是，另一边，全球制药巨头对ADC的布局却更显激进。

2026年初的JPM大会上，ADC与GLP-1并列为未来五年的核心增长引擎。东方证券分析指出，以默沙东、辉瑞为代表的巨头们，已将ADC，特别是与免疫疗法的联合使用，提升至前所未有的战略高度。

先行者遭遇瓶颈，后来者却加速涌入，一场围绕技术、靶点和商业化策略的ADC激烈竞赛正在全球上演。

TONACEA

01

光环伴阴影

DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭载第一三共自主研发的mPBD载荷。这种抗癌化学物质能在肿瘤细胞DNA小沟形成共价交联，阻断细胞分裂并诱导死亡。第一三共曾规划多款搭载mPBD的ADC，DS-9606本应是该系列的首发临床产品。

关于DS-9606的研发终止，第一三共研发负责人在财报电话会中表示，这并非技术平台失败。他们已证实DS-9606的应用价值，此前其I期临床在生殖细胞瘤等实体瘤中，展现出初步临床活性与良好的安全性特征。

“该领域仍有进一步开发空间，但基于产品线整体考量，我们决定不继续推进该领域的内部研发。”据悉，CLDN6主要对应生殖细胞瘤等罕见肿瘤，全球年发病率不足10万例。

与上述信息同期公布的，还有第一三共2025财年(2025年4月-2026年4月)前三季度财报。数据显示，公司营收同比增长12.1%至1.53万亿日元(约102亿美元)，核心营业利润2492亿日元，同比增长8.8%。

该数据核心驱动力来自Enhertu与Datroway两款ADC，二者合计贡献营收5384亿日元(约34.42亿美元)，占总营收35.1%，使第一三共成为全球ADC业务占比最高的药企。

其中，Enhertu持续强势，该季度销售额达1880亿日元，前三季度累计销售额5068亿日元(约33.98亿美元)，同比增长25.3%。按照自然年统计，Enhertu 2025年在全球范围内总共斩获6552亿日元(约43.73亿美元)，同比增长24.97%。得益于HER2阳性乳腺癌、胃癌等适应症的渗透，该疗法已覆盖超过90个国家和地区。

Datroway作为2024年12月新上市的TROP2 ADC，前三季度累计销售额316亿日元(约2.12亿美元)，单季145亿日元，环比增长52.9%，尚处于商业化初期。

尽管基于第一三共DXd平台开发，Datroway的成药历程充满波折。2024年，因在二线非鳞状非小细胞肺癌治疗中未能显著改善患者总生存期，第一三共与合作伙伴阿斯利康撤回其上市申请。

而Datroway另一项III期临床试验(Avanzar研究)的数据读出时间再次推迟。该研究旨在评估Datroway联合阿斯利康的Imfinzi一线治疗非小细胞肺癌的疗效，数据公布时间已从原计划的2025年下半年，先推迟至2026年上半年，现又延期至2026年下半年。官方解释推迟的主要原因是“临床事件发生速度低于预期”。

不过2月3日，第一三共和阿斯利康宣布，Datroway的补充生物制品许可申请已获FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。FDA预计将于2026年第二季度做出监管决定。

第一三共计划到2030年，通过至少4款ADC产品拓展多个适应症，覆盖全球约70万患者，较2025年的12万名患者实现近6倍增长。财报显示，第一三共前三季度研发投入3387亿日元，同比增长12.7%。

截至目前，其DXd平台6款在研ADC中有2款上市(Enhertu、Datroway)、2款进入III期(I-DXd、R-DXd)，其余2款(DS-3939、DS-3610)停留在早期临床阶段。

此前，HER3靶点ADC Patritumab Deruxtecan，因III期总生存期未达到总生存期统计学显著终点，于2025年春季撤回上市申请，成为平台重大挫折。

TONACEA

02

野蛮生长

第一三共调整步伐之际，跨国巨头加速卡位ADC赛道。

今年JPM大会上，ADC已与GLP-1并列为全球头部MNC肿瘤领域的双核心增长引擎。阿斯利康、默沙东、辉瑞、罗氏、BMS等大多数TOP10药企，均将ADC提升至前所未有的战略高度。

根据东方证券2026年1月发布的研报，全球MNC对ADC领域的研发投入正呈加速增长态势。2025-2026年期间，仅TOP5药企在ADC领域的研发与BD投入总额预计将突破200亿美元，较2023-2024年增长约40%，主要用于管线拓展、联合疗法开发及中国创新资产引进。

默沙东的战略最具代表性。2023年，其以55亿美元拿下第一三共多款ADC合作权益。此前曾花费近14亿美元引进科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗，并将其置于肿瘤领域核心。

截至2026年1月，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已启动十余项III期临床研究，其中9项为与Keytruda联用，覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多个瘤种，是IO+ADC联用领域布局最积极的药企之一。

值得一提的是，芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗的联用，治疗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期试验已达主要终点，PFS显著改善且OS呈获益趋势，获NMPA突破性疗法认定。

公开数据显示，2025年全球新增ADC临床试验中联合疗法占比约58%。其中，IO+ADC(ADC+PD-1/PD-L1抑制剂)占所有联合疗法的68%，是最热门的联用策略。行业分析认为，二者可实现“靶向杀伤+免疫激活”协同效应，未来3-5年联用方案将占据ADC市场半壁江山。

辉瑞ADC布局也紧密围绕IO+ADC联用，其与安斯泰来合作的Nectin-4 ADC药物Padcev联合Keytruda的方案已获批用于尿路上皮癌，目前正积极拓展该联用组合的新适应症;该公司重点在研ADC产品Sigvotatug Vedotin靶向ITGB6，正开展单药及联合Keytruda治疗非小细胞肺癌的临床研究。

此外，辉瑞计划2026年启动引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404与Padcev等旗下ADC的联合III期临床试验，进一步落地IO+ADC布局策略。

与此同时，一股来自东方的力量正迅速从“生力军”转变为“主力军”。

2025年，国内ADC领域海外授权、临床试验、获批品种均创新高。据西南证券数据，2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%(包含信达生物10月组合包)。

授权交易既覆盖HER2、TROP2等成熟靶点，也包含CDH6、ROR1等新兴靶点。例如，2025年2月，石药集团旗下子公司巨石生物的SYS6005与Radiance Biopharma达成超12亿美元授权，成为国内首个出海的ROR1 ADC。

中国ADC创新质量也持续跃升。Antibodies to watch in 2026报告显示，2025年全球首次获批的19款抗体新药中，10款首次在中国获批，其中ADC就有3款。国内原研抗体药研发成本仅为美国的20%-30%，临床开发周期比欧美普遍短1-2年，效率优势突出。

有创新药投资人表示，ADC是中国药企跻身全球竞争的关键突破口，成本与效率优势是核心支撑。

— 结语 —

随着越来越多玩家涌入，ADC行业正从早期的技术探索和资本追捧，进入一个以数据和临床差异化论英雄的新阶段。行业共识是，单纯的技术故事已经不够，真正的“临床价值”成为唯一的通行证。

2025年，ADC药物在全球范围内加速从后线治疗向一线及早期治疗阶段拓展，多个关键适应症申请获得突破，包括戈沙妥珠单抗用于TNBC一线治疗、德曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗等，为后续适应症申请奠定基础，推动ADC实现全治疗周期覆盖。

从第一三共管线调整，到巨头加速布局，再到中国药企突围，ADC赛道竞争已白热化。未来，随着联用方案普及与新兴靶点突破，ADC的“魔法子弹”故事将续写。