产业资讯
动脉新医药
2026-04-17
14
4月16日,荣昌生物宣布已从艾伯维(AbbVie)收到6.5亿美元(约合人民币44.31亿元)的首付款。该笔款项源于双方于2026年1月12日签署的RC148独家授权许可协议,标志着这笔总价值最高达56亿美元的重磅交易正式进入执行阶段。
JPM 2026首日,荣昌生物授予艾伯维在研产品RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。这是JPM 2026敲定的首笔BD交易,也成为4天会期中首付款最高的BD交易。根据协议,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
RC148的大中华区独家权利仍然归荣昌生物所有。
01.
头对头击败K药,MNC买得最贵的中国资产赛道
前有三生制药与辉瑞的首个中国创新药10亿美元级首付款交易,后有BioNTech收购普米斯,将BNT327倒手卖给BMS,潜在价差高达90亿美元。
PD-1/VEGF双抗几乎是国内创新药跨境BD史上最热门的管线,形成了典型的in China for Global的格局。由于具备“免疫激活+抗血管生成”的协同抗肿瘤增效机制,PD-1/VEGF双抗被视为极有潜力迭代PD-1单抗的下一代疗法,是MNC扫货的重点管线。
据《财经》报道,截至2025年7月,全球13款在研PD-1/VEGF双抗,8款出自中国企业,进入临床阶段的7款,6款来自中国;PD-L1/VEGF双抗全球15款在研,10款来自中国,6款临床阶段新药全部由中国企业研发。中国药企已在这一赛道占据主导地位。
作为全球首个且唯一获批上市的首创PD-1/VEGF双抗,康方生物依沃西单抗在与帕博利珠单抗的头对头试验中胜出,成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物,为PD-1/VEGF赛道添了一把火。2022年,依沃西单抗以总交易额50亿美元授权Summit出海。在此之后,PD-1/VEGF管线交易,持续刷新中国创新药BD金额纪录。
2025年,康方生物达成30.33亿元新药销售收入,主要来源于依沃西单抗和开坦尼(卡度尼利单抗)。在EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌适应症上,依沃西是目前全球唯一在PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)上均取得显著阳性结果的免疫疗法。2025年底,其一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的适应症成功新增纳入国家医保,预计2026年将进一步放量。
JPM 2026期间,Summit表示,已经向美国FDA递交依沃西单抗的上市申请。
全球前十大MNC中,包括荣昌生物与艾伯维的交易,已有4家通过BD交易布局该赛道,形成了激烈的“第二梯队”竞争格局:
三生制药/辉瑞(SSGJ-707):2025年5月以12.5亿美元首付款、总交易额60.5亿美元授权给辉瑞。
礼新医药/默沙东(LM-299):2024年11月以5.88亿美元首付款、最高27亿美元里程碑付款授权给默沙东。
普米斯生物/BioNTech/BMS(PM8002/BNT327):2025年6月,BMS与BioNTech达成合作,首付款达15亿美元,潜在总交易额111亿美元,转手差价高达90亿美元。
02.
ORR超60%,RC148已获中国突破性治疗药物资格认定
RC148是一款由荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物,同步阻断PD-1免疫检查点和VEGF血管生成通路,理论上可实现“免疫激活+抗血管生成”的协同抗肿瘤增效机制。该药物目前正处于国内和全球的多项Ⅲ期、Ⅱ期临床试验中。
对于荣昌生物,这笔交易的意义远超财务收益。与艾伯维的合作意味着RC148获得了顶级的全球临床开发和商业化资源。艾伯维在肿瘤领域的经验和全球网络,将极大提升RC148的临床开发效率,帮助其在与康方、三生、礼新等竞争对手的赛跑中加速前进。对于临床进度主要集中于Ⅱ期、在第二梯队中速度不算最快的RC148而言,艾伯维的加持可能成为改变其竞争身位的关键变量。
截至2025年10月17日,研究数据显示,RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。
● 单药扩展:纳入22例一线PD-L1阳性的NSCLC患者(鳞状细胞癌[sq]占54.5%,TPS 1-49%占59.1%,Ⅳ期占63.6%)。在疗效可评估人群中,客观缓解率(ORR)达61.9%,疾病控制率(DCR)为100%;各亚组均观察到疗效获益,PD-L1高表达(TPS≥50%)患者的ORR达77.8%;中位随访时间约7个月,中位无进展生存期(mPFS)尚未达到,6个月无进展生存率为85%。
● 联合扩展:纳入42例既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗的NSCLC患者(sq占59.5%,TPS<1%占66.7%,Ⅳ期占90.5%,100%接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗)。RC148 20 mg/kg Q3W联合多西他赛展现出显著优越的疗效, ORR达66.7%,DCR为95.2%;各亚组均观察到疗效获益,PD-L1阳性(TPS≥1%)患者的ORR达80%;中位随访时间约7个月,mPFS为8.3个月。
基于RC148-C001研究的早期数据,2025年8月,RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症已获得中国突破性治疗药物资格认定(BTD)。
2026年2月,RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期研究公示。3月,正式启动RC148在结肠癌、直肠癌及结直肠癌患者中的中国II/Ⅲ期临床研究。
03.
双轮驱动,荣昌生物步入盈亏平衡的新周期
根据荣昌生物2025年年报,其营收为32.51亿元,同比增长89.36%,并实现净利润7.10亿元,成功扭亏为盈。RC148的首付款确认,将为公司后续研发和商业化提供强劲的资金支持。3月,荣昌生物管理层在业绩说明会上表示,若不考虑BD收入,公司也将在2026年实现盈亏平衡。
其盈亏平衡主要通过荣昌生物双核心产品引擎实现。两大产品国内商业化销售收入达22.71亿元,同比增长33.7%:
泰它西普(BIyS/APRIL双靶点新型融合蛋白制剂)销售额保持强劲势头,收入达到13.87亿元。2021年3月,泰它西普获批首个适应症治疗系统性红斑狼疮(SLE),凭借双靶点机制与优异临床疗效“弯道超车”。2024年7月,国内获批第二个适应症类风湿关节炎(RA),成为2025年第二增长曲线放量的关键。此外,重症肌无力适应症于2025年5月获批。
中国首款ADC维迪西妥单抗销售势头同样很好,上市五年仍保持22.45%的增速,实现销售额8.84亿元。其中尿路上皮癌适应症贡献了约70%的收入。尤其在胃癌适应症上,以领先于进口ADC(德曲妥珠单抗)进入医保的优势,迅速抢占市场份额。2026年4月,维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症在国内获批,成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物,将进一步推动销售增长。
除了RC148,荣昌生物眼科药物RC28-E(VEGF/FGF双靶点F双靶标融合蛋白药物)也已将【在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利】授权给日本参天制药,获得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,潜在交易总额达12.95亿元。其用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的新药上市申请,已于2025年9月获得CDE受理。
接下来,RC148能否在艾伯维的助力下,在全球多中心临床试验中取得突破性数据,并最终在激烈的市场竞争中占据一席之地,将是检验这笔交易真正成色的关键。而中国创新药企通过授权合作(license-out)实现全球价值最大化的路径,也将在这样的实践中愈发清晰。
产业资讯
研发客
2026-04-03
779
产业资讯
识林
2026-04-17
14
产业资讯
动脉新医药
2026-04-17
14