(2026 年 5 月 8 日，中国上海)应世生物科技(南京)有限公司(下称 “应世生物”)宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司(下称“复星医药”，股票代码：600196.SH;02196.HK)达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地区)的独家销售、推广及全渠道商业化权益。应世生物将收到1亿元人民币首付款，以及至多10.15亿元人民币的研发注册与销售业绩挂钩的里程碑款项。

目前，IN10018在中国处于III期临床研究阶段，IN10028已获国家药监局的新药临床试验批准(IND)，即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。

IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。早期临床数据显示，该产品在复发性卵巢癌适应症中，联合 PLD 方案客观缓解率(ORR)达40.7%，疾病控制率(DCR)达 81.5%，中位无进展生存期(mPFS)为7.5个月，中位持续缓解时间(mDOR)为7.7个月, 中位总生存期(mOS为20.2个月)，相较传统化疗方案展现出显著的无进展生存期与总生存期获益提升;在一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌适应症中，早期临床数据显示，联合 KRAS 抑制剂方案确认的客观缓解率(cORR)达87.1%，疾病控制率(cDCR)达 96.8%，中位无进展生存期(mPFS)预计可达22.3个月，中位持续缓解时间(mDOR)预计可达19.4个月，相较现有标准治疗方案展现出更优的临床获益潜力。

IN10028为应世生物自主研发的第二代FAK抑制剂，在保留一代产品优异抗肿瘤活性的基础上，实现了药代动力学特性与安全性的进一步优化，临床前研究中未观察到明显药物蓄积风险，可覆盖的目标患者人群进一步拓宽，专利布局完善，具备长期的临床开发与市场应用价值。临床前研究显示，该产品在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性，为后续临床开发奠定了坚实基础。

应世生物创始人、董事长兼CEO王在琪博士表示：“此次与复星医药公司达成两款创新FAK抑制剂中国大陆商业化权益授权合作，是我们将创新研发的科学突破转化为商业价值的重要节点。IN10018和IN10028的组合管线布局凝聚了我们团队多年来对FAK靶点及肿瘤耐药机制的深入探索和对临床价值的执着追求。未来，我们仍将聚焦源头创新，加速更多突破性管线进入临床，为全球病患提供更优的治疗选择。”

应世生物联合创始人、总裁兼代理CFO曹飞表示：“本次与复星医药的合作标志着我们在战略布局上迈出了关键一步——以中国本土优势伙伴加速创新药商业化进程。应世生物作为一家以研发驱动的创新药企业，我们始终秉持开放合作、优势互补的策略。复星医药在肿瘤药物商业化推广方面拥有卓越的能力和丰富的经验，这一合作将最大化FAK抑制剂在中国大陆的商业价值和可及性，真正实现好药尽早惠及中国患者的愿景。未来，我们还将继续围绕核心管线推进全球临床开发，并积极寻求更多高价值的战略合作。

复星医药联席总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静表示：“我们很高兴能携手应世生物，共同推进两款FAK抑制剂的市场准入、学术推广与患者可及工作，实现研发成果与临床需求的快速对接。复星医药拥有覆盖全国的药品销售网络、专业的肿瘤领域学术推广团队，以及多款创新药的全周期商业化成功经验，在肺癌、乳腺癌等核心治疗领域已形成深厚的市场积淀与产品矩阵，本次合作将进一步丰富复星医药在实体肿瘤领域的创新管线布局，与现有产品形成强效协同，持续为中国实体瘤患者提供更全面、更优效的治疗选择。”

关于应世生物

应世生物是一家成立于2017年、处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于攻克当前肿瘤治疗方案疗效有限的难题。公司的使命直指肿瘤治疗的核心挑战——由肿瘤防御机制引发的耐药问题。公司战略性地聚焦于多种肿瘤类型共有的关键信号传导枢纽，特别是黏着斑激酶(Focal Adhesion Kinase, FAK)及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。同时，公司通过靶向肿瘤相关成纤维细胞(Cancer Associated Fibroblasts，CAFs)来瓦解肿瘤周围的保护屏障。通过精准干预肿瘤耐药的关键通路，公司致力于重塑癌症治疗的合理用药格局，开拓治疗创新的新前沿。

应世生物已与多家跨国制药企业及国内外生物科技公司建立合作伙伴关系。公司持续丰富和优化产品管线，并积极寻求产品引进与合作开发的机会，以期为患者带来具有实质意义的临床获益。公司核心团队成员曾任职于罗氏、诺华、默克、先灵葆雅、葛兰素史克、强生、百济神州等全球领先药企，担任高级研发或管理职务，在创新药物的研究、开发、临床转化、概念验证及产品上市等全流程中积累了深厚经验，并曾主导包括Keytruda、Gardasil在内的十余款药物在中国的临床开发与注册上市。

了解本公司更多资讯，可登录公司网站：www.inxmed.com。

关于复星医药

复星医药(股票代码：600196.SH;02196.HK)成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。我们以“让每个家庭乐享健康”为使命，深耕制药业务，以创新药为发展重点，直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务，并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域，构建医药健康全产业链生态。

聚力创新，深耕全球。复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等领域，打造具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。同时，复星医药持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术，强化早期创新能力，加速科研成果转化。我们的创新产品已在全球90多个国家和地区销售，覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。

面向未来，在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略引领下，复星医药将秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观，致力于成为全球领先的医疗创新整合者，努力推动医疗创新成果惠及更多全球患者，为守护人类健康贡献力量。

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