2026年6月23日，根据CDE官网显示，中国生物旗下的正大天晴开发的CLDN18.2 ADC药物注射用维特柯妥拜，提交上市申请用于胃癌的治疗，其也成为继信达生物后，第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。

注射用维特柯妥拜为此前中国生物收购礼新医药获得，由自主研发的靶向Claudin 18.2抗体偶联药物，可裂解连接子、以及毒素载荷甲基澳瑞他汀 E(MMAE)组成。

根据注册信息显示，其应该采用了分段生产的策略，上海合全药业股份有限公司承担其中间体vc-MMAE的生产。

在前期临床I/II期研究中，LM302确定的最大耐受剂量为2.4 mg/kg Q3W，RP2D剂量为1.8 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W。

在52例可评估的CLDN18.2阳性G/GEJ患者中(定义：≥ 50 % 肿瘤细胞膜染色为2+到3+ )，1.8 mg/kg Q2W给药组，ORR 32.7 % ，mPFS 4.9月，OS 10.9月。

同时值得注意的是，今年或成为CLDN18.2 ADC收获年，恒瑞、康诺亚和信达三家公司，均表示将读出各自CLDN18.2 ADC药物的三期临床的中期数据(中国新药决战2026)。

随着正大天晴递交上市申请，或四家公司均在今年揭晓中期数据，同步读出数据不仅仅显示了中国药企整体的研发实力，更展现了当前ADC研发的残酷性和靶点稀缺性。