近日，长春金赛药业的GenSci148注射液已正式获得临床默示许可。

适应症是视网膜静脉阻塞(RVO)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)均为常见的视网膜血管性疾病，是导致全球视力损害乃至失明的重要原因。

GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂，属于治疗用生物制品1类。GenSci148注射液可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2，阻断Ang-2-Tie2相关信号通路。

VEGF单抗，近些年很火爆，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计2030年将突破400亿美元，年复合增长率(CAGR)达11%。2024年中国市场规模约130亿元，预计2025年突破200亿元，增速全球领先。

这类药最知名的拜耳和再生元公司共同推出的Eylea(阿柏西普)，这款药堪称再生元的翻身之作，2011年在美国上市，2022年巅峰销售额96.47亿美元。

阿柏西普也是目前看命周期最长的一款VEGF单抗，2022年，阿柏西普销售额达到巅峰，2023年开始由于仿制药上市，销售额开始走低，为了延长生命周期，将阿柏西普2mg升级为8mg，实现了每5个月一次的更低用药频率，目前8mg阿柏西普销售额已经正式超过2mg，再生元这款阿柏西普也已重回90亿美元巅峰。

阿柏西普也是国内竞争最大的品种，23年12月，齐鲁的生物类似药获批上市，25年11月，绿叶制药子公司博安生物的生物类似药也获批上市，迈威(上海)生物的生物类似药上市申请也已在25年9月获受理。

全球有5款抗VEGF眼科新药获批上市，单抗类的雷珠单抗、布西珠单抗和法瑞西单抗，受体融合蛋白类康柏西普和阿帕西普。

图源：朗视界

在中国除诺华的布西林单抗外，其余四款均已经获批上市，其中本土品牌康柏西普2025年销售额25.84亿元，排行第一，阿柏西普是全球销售额最高的抗VEGF药物，2018年进入国内市场，国内却暂时排在第三位。

康柏西普是康弘药业历时10年于2013年11月在国内获批上市的全球第三款，国内首款国产VEGF单抗，也是国内仅次于雷珠单抗的第二款上市销售的VEGF单抗。

康柏西普上市后销量增长迅速，2019年突破十亿，2023年康柏西普首次超越雷珠单抗，成为该品类第一名。

值得注意的是在其研发过程中信达生物的俞德超和荣昌生物的房健明为主要发明人，这也奠定了信达生物和荣昌生物后来在眼科单抗药物升级开发的领先地位。

雷珠单抗由罗氏和诺华联合开发，2006年获批上市，是全球首款针对眼疾的VEGF单抗，上市后销售额节节攀升，2014年达到巅峰超过40亿美元，2012年，雷珠单抗进入中国，市场迅速增长到超10亿。

雷珠单抗目前齐鲁制药的生物类似药已在国内上市。

法瑞西单抗罗氏开发的VEGF-A/Ang2双抗，2022年获批上市，为首个获准用于眼部的双特异性抗体，新适应症于2023年12月获得NMPA的批准上市，成为国内首款眼科双抗药物。

相比单靶点的阿柏西普，法瑞西单抗只需每4个月注射一次，每年仅需注射3次，同时注射频次显著减少，2024年11月纳入国家医保目录后快速放量，2025年国内销售额已超5亿。

国内已上市的只有四款，但研发者已经聚集。

这一赛道因康柏西普研发渊源，康弘药业、信达生物、荣昌生物三家企业成了行业知名竞争企业。

康弘药业控股子公司弘基生物有两款基因治疗眼科药物项目在中美同时进行临床试验，分别是KH631和KH658，两款药物目前正在进行I/II临床试验，有望实现“一次治疗、长期有效”。

信达生物的眼科用药紧紧围绕VEGF/X双抗进行布局，核心产品是2012年就从一家台湾公司引进的IBI-302(VEGF×补体蛋白)属全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子，2025年启动III期临床试验，直接对标阿柏西普。

另外还有荣昌生物的全球首个VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28-E，DME适应症II期临床显示疗效优于单靶点VEGF抑制剂，给药间隔可延长至8周，2025年启动针对wAMD的III期临床试验。

其余像是恒瑞的HR19034、奥赛康药业的ASKG712等等，都在推进中。

小众赛道竞争也越发激烈。

全球视力损伤刚需催生百亿级眼科药物市场，抗 VEGF 靶点早已成为眼底血管类疾病的黄金赛道。伴随长春金赛药业自主 1 类生物新药 GenSci148注射液迈入临床阶段，可同步阻断多类 VEGF 亚型与 Ang‑2 通路，多靶点制剂正式打响新一轮技术竞赛。

纵观行业格局，海外重磅药物登顶全球销售榜单，国产康柏西普实现本土市场反超，双抗新药、长效改良制剂、大批量生物类似药接连落地，赛道内卷加剧，靶点创新、注射周期优化、工艺升级成为药企突围关键。