2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日在马德里闭幕。PD-(L)1/VEGF双抗和ADC，是本届大会数据最密集的两个方向。

君实生物共有35项研究入选，包括1项LBA口头报告、3项快速口头报告和30余项壁报。

特瑞普利单抗III期NEOTORCH研究公布最终分析，这是一代IO在肺癌围手术期的收官数据。代表二代IO方向的JS207(PD-1/VEGF双抗)联合抗CTLA-4单抗JS007一线治疗晚期肝癌的II期研究同步更新，联合组客观缓解率(ORR)为44.1%，6个月无进展生存(PFS)率达到67%。

同一时间，君实生物交出三季报成绩单。

前三季度，公司营业收入25.13亿元，同比增长39.18%;特瑞普利单抗国内销售收入同比增长31%至19.64亿元。利润端，扣除股份支付影响后，归母净利润3153.49万元;期末货币资金及交易性金融资产合计43.7亿元。

从连续减亏，到2026年中报扭亏，到三季报保持盈利趋势，君实将“提质增效”四个字一一落实在财务报表上，经营质量全面改善。

报表之外，市场对君实生物的认知，长期停留在特瑞普利单抗上。放到行业坐标里看，君实管线的结构已经变了。

跨国药企的IO+ADC组合，大多依靠授权与合作拼接而成。君实生物手里的牌很多，PD-1单抗、PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC、PD-1/IL-2融合蛋白和CTLA-4单抗等，既可以在内部完成组合，也可以对外广泛联合。

从已获批上市的特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗，到处于III期的JS207+JS107联合方案，再到处于II期的JS207与JS212组合，君实生物的IO+ADC布局，已经形成完整的管线梯队。

01

不只是扭亏，基本盘打实了

国内PD-1市场充分竞争多年，特瑞普利单抗仍在增长。这是最坚实的基本盘。

目前，特瑞普利单抗在中国内地已获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录，是目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗。

三季度，特瑞普利单抗用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药监局受理，覆盖NSCLC人群从晚期扩大至早中期。支撑这项申请的，正是NEOTORCH研究。

海外市场同步拓展，三季度在沙特阿拉伯、泰国、越南、印度尼西亚和印度新增获批，全球获批国家和地区已超过50个，商业化网络布局超过80个国家和地区。

生命周期管理也在推进。皮下注射剂型JS001sc的13项适应症上市申请已于3月获受理，是首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。

作为一代IO的基石药物，特瑞普利单抗的潜力还在释放。它带来的现金流，也为下一代管线的推进提供了支撑。

特瑞普利单抗在PD-1充分竞争的格局中保持增长，靠的不仅是适应症与准入的长期积累，背后还是整个商业化团队的能力和效率提升。

拆开费用端来看，一方面，产品销售收入规模在扩大，而另一头的销售费用却在持续下降。前三季度，君实生物的销售费用继续同比下降6.4%，在未扣除股份支付的前提下，整体销售费用率已经降到28.6%。

至此，君实的商业化能力已无需再证明。

前三季度期间费用率同比下降29.12个百分点，营收规模持续扩大和费用率拐点带来了盈利拐点。现金流表现更能验证盈利含金量，前三季度经营活动现金流净额1.66亿元，由负转正。

这是自我造血能力的质变。坚实的基本盘，也让君实在IO+ADC2.0的布局更加从容。

02

PD-1/VEGF赛道进入联合阶段，

JS207布局多瘤种组合

PD-1/VEGF双抗，是过去两年全球肿瘤免疫领域最受关注的靶点组合。

跨国药企已经给赛道定价。Summit与康方的交易总额50亿美元，辉瑞引进三生国健SSGJ-707约60亿美元，BMS与BioNTech就pumitamig达成的合作总额111亿美元，默沙东引进礼新医药LM-299为33亿美元。

单药头对头之外，竞争焦点正转向联合方案。适应症版图的大小，越来越取决于组合的数量和质量。

JS207走的是联合路线。

分子设计上，JS207以特瑞普利单抗为骨架。PD-1端保留Fab结构，维持原有的结合亲和力与肿瘤微环境富集能力;VEGF端通过纳米抗体引入，整体为IgG4κ亚型的四价构型。IgG4的Fc效应功能较弱，在多药联用场景下，有利于控制免疫相关毒性。

本届ESMO更新的肝癌数据，是JS207联合策略的一次验证。

36例一线晚期肝细胞癌患者接受了JS207联合JS007推荐剂量治疗。34例疗效可评估患者中，联合治疗的ORR为44.1%，疾病控制率(DCR)为85.3%，6个月PFS率达到67%，中位PFS尚未达到，联合方案耐受性良好。

一线肝癌是免疫治疗反复攻坚的领域。HIMALAYA研究中，度伐利尤单抗联合曲美木单抗的ORR为20.1%;CheckMate-9DW研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的ORR为36%。JS207联合JS007的缓解率处在较高水平。

本次大会上，BioNTech公布了pumitamig联合伊匹木单抗一线治疗肝癌的I/II期研究设计。而JS207联合JS007的同类方案，已经进入III期。

肝癌之外，JS207的联合探索覆盖多个瘤种。

联合化疗一线治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌，ORR为71.0%，DCR为96.8%。首次人体研究中，PD-L1阳性非小细胞肺癌患者在10mg/kg和15mg/kg剂量组的ORR分别为56.3%和60.0%。美国FDA还批准了JS207对比纳武利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期研究，这是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究。

03

IO+ADC成为行业方向，

君实的组合在内部完成

IO与ADC联用，已经在临床上被证明。

EV-302研究中，恩诺单抗联合帕博利珠单抗一线治疗尿路上皮癌，中位总生存期为31.5个月，化疗组为16.1个月，改写了这一瘤种延续数十年的化疗标准。

PD-(L)1/VEGF双抗出现后，跨国药企开始以它为新的IO底座，与ADC重新组合。

BioNTech的pumitamig同时联合B7-H3 ADC和HER2 ADC推进，其中B7-H3 ADC联合方案的全球II期数据在本届ESMO口头报告。辉瑞将SSGJ-707与整合素β6 ADC联用，康方将依沃西单抗与B7-H3 ADC联用，科伦博泰与Crescent则通过交叉授权，凑齐PD-1/VEGF双抗与ITGB6 ADC的组合。

这些组合有一个共同点，双抗与ADC往往分属不同公司，需要授权或合作才能拼接。

君实生物在这条路线上的另一个核心分子，是EGFR/HER3双抗ADC JS212。

EGFR/HER3是双抗ADC领域进度最快的靶点组合。百利天恒的伦康依隆妥单抗是全球首个获批的双抗ADC。此前，BMS为其支付的交易总额最高达84亿美元。

JS212是全球第二款进入II期临床的同靶点产品。

JS212由靶向EGFR的Fab臂和靶向HER3的scFv臂组成，通过可裂解连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂依喜替康。EGFR和HER3在肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等实体瘤中广泛共表达，HER3上调也是EGFR-TKI耐药的重要旁路机制。

2026AACR年会公布的I期研究结果显示，JS212单药治疗晚期实体瘤在多个剂量水平均显示出抗肿瘤活性，其中4.2 mg/kg和4.6 mg/kg剂量组的ORR分别达44.4%和50.0%，DCR均为100%;在HER2阴性乳腺癌和食管鳞癌患者中，ORR分别达50.0%和38.9%。安全性方面整体耐受性良好，最大耐受剂量(MTD)未达到。

JS207和JS212一起，构成了君实的一套完整IO+ADC组合。

JS207负责免疫激活与抗血管生成，改善肿瘤微环境;JS212负责双靶点识别与细胞毒杀伤。两者叠加，形成免疫激活、抗血管生成与靶向杀伤三重机制。

与跨国药企的拼接模式相比，君实的组合全部来自自研，联合开发可以更加灵活迅速铺开。

JS212联合特瑞普利单抗、JS207或PD-1/IL-2融合蛋白JS213治疗晚期肺癌的II期伞形研究，计划入组846例。JS212联合化疗及JS207治疗转移性结直肠癌的II期研究，已在中美两地登记。JS212和/或PD-1/IL-2在前列腺癌、肾癌、尿路上皮癌和黑色素瘤方向的联合研究同步推进。对外，JS207与迈威生物Nectin-4 ADC联合一线治疗三阴性乳腺癌的研究也已启动。

自有分子越多，组合的排列空间越大，开发节奏和成本也更可控。

按开发阶段排开，君实的IO+ADC布局已经形成三个梯次。

第一梯次已经上市。今年5月，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗获批一线治疗HER2表达尿路上皮癌，成为首个获批上市的国产“免疫+ADC”联合疗法。关键研究中，联合组中位总生存期为31.5个月，化疗组为16.9个月，与EV-302的获益幅度处于同一量级。

第二梯次处在III期，Claudin18.2 ADC JS107联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗胃癌。

第三梯次处在II期，却是君实IO+ADC布局的重头戏，JS207与JS212的创新组合。前两个梯次用的是成熟分子联用，JS207和JS212则往前走了一步，两个下一代的分子组合，代表着君实对下一代肿瘤疗法的前瞻布局，也可能成为其未来管线价值重估的重要变量。

国盛证券在10月发布的深度报告中，将JS207与JS212列为君实当前最具价值弹性的核心管线，并认为若IO+ADC的疗效协同和安全性优势得到验证，这一组合有望成为公司差异化竞争及海外BD的重要基础。

04

后期管线卡位细分赛道，

多项III期稳步推进

Claudin18.2是胃癌领域布局最密集的靶点之一。

安斯泰来的佐妥昔单抗已经上市。国内进入III期的Claudin18.2 ADC超过十款，信达生物、恒瑞医药、百利天恒、乐普生物与康诺亚等均有布局。

JS107的差异在一线三联方案。

JS107已启动两项III期研究，分别覆盖二线及以上和一线晚期胃或胃食管结合部腺癌。一线研究以JS107联合特瑞普利单抗和化疗，直接对照信迪利单抗联合化疗。前期研究中，Claudin18.2高表达患者接受三联方案后，ORR达到86.7%，DCR为100%，中位无进展生存期为11.14个月，实现了较高的缓解率和潜在生存改善。此外，推荐剂量组的疗效获益趋势更加显著，ORR达到87.5%，中位PFS尚未达到，6个月PFS率达到85.9%。

BTLA是君实走在最前面的另一条赛道。

tifcemalimab是全球首个进入临床开发的抗BTLA单抗。其JUSTAR-001研究评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌巩固治疗，是BTLA靶点全球首个确证性研究，计划入组约756例，截至9月初已入组超过730例，预计2026年完成全部患者入组。

本届ESMO，tifcemalimab另有两项肺癌研究亮相。

LungMate-014研究纳入118例可切除III期非小细胞肺癌患者。在特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗的基础上加入tifcemalimab，病理完全缓解(pCR)率由25.4%提升至32.2%，非鳞癌亚组由15.0%提升至31.6%。LungMate-023研究针对局限期小细胞肺癌，诱导治疗后ORR为90.9%，接受手术患者的pCR率为64.7%。

其他后期管线同样在推进。CD20/CD3双抗JS203联合化疗治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在开展。

跨国药企仍在通过授权与合作链接IO+ADC组合，君实生物凭借全部自研的分子，已在肺癌、肝癌、结直肠癌等多个瘤种中同步推进联合验证，在下一代肿瘤免疫的竞争中握住了组合开发的主动权。