产业资讯
新康界 
2025-07-11
2351
2025年上半年，共46款药物被国家药监局药审中心(CDE)正式纳入优先审评品种名单，涉及70项申请;共40款药物被国家药监局药审中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，涉及46项申请。
其中，多款药物为具备同类最优潜力的新药或市场前景广阔的重磅首仿药，覆盖肿瘤和慢性病等领域。
通过优先审评与突破性治疗等机制，CDE加速新药准入，显著缩短了重大疾病创新疗法的上市周期，更快满足临床未竟需求。
目前，中国创新药研发从“快速跟随”向“全球首创”的战略转型。国产药物在靶点前沿性、技术突破性及临床价值维度正逐步建立全球竞争力，推动中国从医药制造大国向创新策源地跃迁。
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