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诺和诺德:GLP-1+Amylin在T2D头对头试验中击败司美格鲁肽!
研发追踪 药研网 2026-02-04 5

2月2日,诺和诺德公布,其GLP-1与Amylin双靶点复方制剂CagriSema在III期REIMAGINE 2临床试验中取得积极结果:在2型糖尿病患者中头对头击败其重磅产品司美格鲁肽(semaglutide 2.4 mg),展现出更优的血糖控制和减重效果

该项为期68周的III期试验纳入2,728名二甲双胍控制不佳(伴或不伴SGLT2抑制剂)的2型糖尿病患者。结果如下

血糖控制方面(HbA1c降幅):

- CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组:降低1.91个百分点(基线8.2%)

- 司美格鲁肽 2.4 mg组:降低1.76个百分点

- 安慰剂组:上升0.09个百分点

体重管理方面:

CagriSema组:减重14.2%(基线101公斤)

司美格鲁肽组:减重10.2%

安慰剂组:减重1.5%

在更贴近真实世界疗效的"治疗方案评估"分析中,CagriSema同样表现优异:HbA1c降幅:1.80个百分点 vs 司美格鲁肽1.68个百分点;体重降幅:12.9% vs 司美格鲁肽9.2%

在安全性方面,CagriSema显示出安全且耐受性良好的特征。最常见的不良事件为胃肠道反应,绝大多数为轻至中度,且随时间推移而减轻,与肠促胰素和胰淀素类药物的特征一致。

CagriSema是诺和诺德研发的全球首款GLP-1与Amylin双靶点复方制剂,由司美格鲁肽和Cagrilintide以2.4mg/2.4mg固定剂量组成,通过协同作用实现减重控糖。

其一项为期68周的3期减肥研究结果,CagriSema参与者体重减轻了22.7%,低于公司和华尔街的预期,令投资者大失所望。

此次REIMAGINE2试验在糖尿病患者中击败了司美格鲁肽单药,证实其临床价值。

CagriSema获批后将成为礼来公司的替尔泊肽(商品名:Mounjaro/Zepbound) 强劲的潜在对手。