昨晚，诺和诺德宣布了在研药CagriSema的三期试验结果。

CagriSema是一种固定剂量复方制剂，由长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽组合而成，目前诺和诺德正针对超重或肥胖成人(REDEFINE项目)以及2型糖尿病成人(REIMAGINE项目)对其进行研究。

最新公布的REIMAGINE 2项目，为期68周，研究了两种不同剂量(2.4mg/2.4mg 、1.0mg/1.0mg)的CagriSema，分别与两种不同剂量的司美格鲁肽(2.4mg和1.0mg)、卡格列肽(2.4mg)以及安慰剂进行对比。该试验共纳入2728名2型糖尿病患者，这些患者使用二甲双胍(联合或不联合SGLT2抑制剂)控制血糖效果不佳，其中约40%的患者在试验开始前正在使用SGLT2抑制剂。

结果显示，这款药物在糖化血红蛋白(HbA1c)降低和体重减轻方面均优于司美格鲁肽，且在所有测试剂量下均表现出优势。

具体来看，在所有患者均坚持治疗的情况下，使用2.4mg/2.4mg剂量CagriSema的患者，68周后糖化血红蛋白平均降低1.91个百分点，而使用2.4mg剂量司美格鲁肽的患者仅降低1.76个百分点;

以平均基线体重101公斤为参照，2.4mg/2.4mg剂量CagriSema组患者68周后体重平均减轻14.2%，显著高于2.4mg剂量司美格鲁肽组的10.2%，且CagriSema组在68周时未出现体重减轻平台期。具体来看，2.4mg/2.4mg剂量CagriSema组中，43%的患者体重减轻≥15%，24%的患者体重减轻≥20%。

若采用治疗方案评估标准，2.4mg/2.4mg剂量CagriSema组患者68周后糖化血红蛋白平均降低1.80个百分点，优于司美格鲁肽2.4mg组的1.68个百分点;同时，该剂量CagriSema组患者体重平均减轻12.9%，高于司美格鲁肽2.4mg组的9.2%。

安全性方面，CagriSema表现出安全且耐受性良好的特征，其最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻中度，且会随着时间推移逐渐减轻，与肠促胰素类和胰淀素类疗法的安全性特征一致。

诺和诺德研发负责表示：“我们对CagriSema在2型糖尿病患者中的临床数据非常满意，这也印证了它在肥胖试验中强劲的减重数据。通过将司美格鲁肽和卡格列肽结合，患者在血糖控制和体重减轻方面的效果均优于单独使用其中任何一种疗法。”

此前，诺和诺德也曾公布过另一项针对2型糖尿病的CagriSema三期试验结果，该试验显示这款GLP-1/胰淀素复方制剂的表现优于重磅药物司美格鲁肽，但尚未达到诺和诺德此前定下的减重25%的目标。据机构预测，若CagriSema今年获得体重减轻适应症批准，到2032年其销售额可能超过170亿美元，高于礼来公司口服GLP-1候选药物安福格利普隆(orforglipron)预计的约120亿美元。