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5亿元!士泽生物宣布最新融资,加速通用型iPSC细胞疗法临床开发
产业资讯 医药魔方Pro 2026-04-03 7

4月2日,专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病的士泽生物宣布公司于今年3月连续完成五亿元C/C+轮市场化融资:由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投,余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金(海通引领区母基金)、华金投资(珠海科技产业集团旗下)、嘉兴英诺特跟投,老股东峰瑞资本、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。

此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

士泽生物由李翔博士全职归国创立,自创立以来,公司组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队,覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节。

士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,申请国内外发明专利四十余项,布局了全球知识产权体系,自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药。

公司异体通用型iPSC衍生神经细胞药已获得中国NMPA和美国FDA正式批准的九项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验阶段,包括用于治疗:

——全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病:中国注册临床II期及美国注册临床I期;

——早发型帕金森病:中国注册临床I+II期,“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计;

——帕金森型多系统萎缩:中国注册临床I+II期(已于2026年开展注册临床试验);

——脊髓损伤:全球首款新药;中美注册临床I期;

——肌萎缩侧索硬化症/渐冻症:全球首款新药及全球孤儿药;中国注册临床I+II期及美国注册临床I期,为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。

士泽生物2021至2026年连续六年完成多轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、三生制药、中国国风投基金及苏产投社保基金等多家顶级风险投资机构、产业投资方、国家级及地方战略性基金领投及多轮持续投资。