Enveda 的“自然驱动型 AI 药物发现平台”迎来了首个临床阶段成果。该生物技术公司周二(3月31日)公布了其核心候选药物 ENV‑294 在 Ⅰb 期临床试验中的初步数据，结果显示，该口服药物在治疗特应性皮炎(AD)方面不仅具有潜在疗效，同时可能相比现有系统治疗方案具备更优的耐受性。

此次数据发布，距离 Enveda 在 7 个月前完成 1.5 亿美元 D 轮融资仅半年多时间。该轮融资被用于推进特应性皮炎项目并持续扩大公司的药物发现能力。Enveda 建立了其所称的“全球最强化学分子库”，涵盖来源于 38,000 种植物的天然分子，并将其与 12,000 种人类疾病和症状建立系统性关联。

“当我们观察到有趣的生物学信号时，就让进化本身来教我们理解生物学，”Enveda 首席执行官 Viswa Colluru 去年 9 月在接受采访时表示，“我们将进化智能与人工智能相结合——自然提供蓝图，AI 赋予解析能力，从而更快地开发更好的药物。”

症状改善迅速且持续

尽管 Enveda 未披露 ENV‑294 的具体作用机制，Colluru 在公司声明中介绍，该候选药物是一种非降解型“分子胶”，被称为 LOCKTAC，其作用方式并非抑制单一细胞因子，而是通过重塑细胞免疫反应，纠正慢性炎症状态。

在本次 Ⅰb 期研究中，Enveda 共招募 9 名中重度特应性皮炎成人患者，接受 ENV‑294 每日一次、口服 800 mg 的治疗方案，持续 28 天，随后进入两周随访观察期。

数据显示，在治疗第28天，患者的湿疹面积和严重度指数(EASI)平均下降 68%;令人关注的是，在停药后第 42 天(即停药 14 天后)，该改善仍在继续加强，EASI 总体下降幅度扩大至 85%。

疗效信号最早在第8天即可观察到。由于患者在停药后症状仍持续改善，Enveda 认为 ENV‑294 具备实现疾病长期调节(disease modification)的潜力。

在第 42 天评估中：

100% 患者达到 EASI‑50;

78% 患者达到 EASI‑75;

56% 患者达到 EASI‑90。

公司同时报告称，患者在瘙痒缓解方面也取得了“具有临床意义的改善”。

与现有药物形成差异化

Enveda 表示，这些早期数据与当前主流药物相比表现优异，并强调 ENV‑294 可能通过重构慢性炎症相关的细胞免疫状态，实现“泛内表型(pan‑endotype)”的治疗效果，而现有系统治疗多依赖于单一细胞因子阻断机制。

作为对比，在再生元和赛诺菲的生物制剂 Dupixent(度普利尤单抗)的两项 III 期研究中，治疗 16 周后，最多 51% 的患者达到 EASI‑75，36% 达到 EASI‑90;而艾伯维的 Rinvoq(乌帕替尼)，作为治疗 AD 的主流 JAK 抑制剂，其关键性研究中的 EASI‑75 达标率最高可达 80%(16 周)。

安全性表现良好

在安全性方面，Enveda 表示 ENV‑294 显示出良好的整体耐受性，未报告任何严重或重度不良事件，亦无因治疗相关不良事件而中止用药的情况。该药物也未出现当前系统性治疗常见的免疫抑制相关安全信号，患者的实验室指标、生命体征和心电图均未显示具有临床意义的变化。

试验主要研究者、伊坎医学院 Mount Sinai 临床教授 Leon Kircik 表示：“最令我印象深刻的是，ENV‑294 的耐受性明显不同于我们在系统性免疫抑制剂或 JAK 抑制剂中常见的安全特征，同时其临床疗效同样令人鼓舞。对于中重度特应性皮炎患者而言，一种起效快、缓解强、每日一次口服且耐受性良好的治疗选择，极具吸引力。”

后续开发规划

Colluru 表示，ENV‑294 目前正同步推进特应性皮炎和哮喘的 IIa 期研究，并计划在 2026 年年中启动 IIb 期试验。此外，Enveda 还计划将该候选药物拓展至炎症性肠病和肥胖症等其他适应症领域。

原文：

https://enveda.com/pipeline/