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拆解金赛药业进化论
产业资讯 氨基观察 2026-11-07 376

快速进化,是中国创新药过去几年给外界的普遍感受。在这套叙事里,金赛药业绝对是绕不开的样本。

把时间往前拨几年,金赛在外界眼里还是产品相对单一的公司。但眼下,几个改变已经发生:

从单一产品到多产品爆发、从单一领域到5大领域齐头并进、从国内走向全球。

“去年研发日立下的多个承诺,都在兑现”。在长春高新总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊看来,公司未来5年之内的管线兑现节奏,都已经非常清晰。

这样的转变速度,放在全球创新药领域并不多见。金赛药业如何在短短几年内完成蜕变?在今年的研发日上,金赛给出了一些答案。

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临床需求为锚,平台推动裂变

对于金赛药业的转变,市场最先看到的可能是研发强度。2025年约26亿元,2026年预计超30亿元,金赛药业研发强度行业领先。但这份坚守之外,更值得拆解的,是以临床需求为锚、以平台为支点的战略。

“我们从临床出发,找到迫切、庞大的需求,以此为突破口。即便国际上还没有做、但有价值的,我们也会坚决切入。”金磊表示。

但金赛并非盲目追求“新”或突破。“首先评估我们能不能做的更好,在国内有没有商业化优势,以及能否复制到国际上;得到肯定答案后,搭建、打磨相应平台,平台的突破又能进一步带来边界延伸。”金赛药业中央研究院院长王思勤解释。

在今年的研发日上,该体系得到了具体展现。

目前,金赛药业打造8大技术平台:超长效多特异性抗体平台、长效缓释多肽平台、ADC平台、裂解酶平台、肝外siRNA平台、TCE平台、蛋白降解平台、跨血脑屏障递送平台。

这些平台契合未来药物研发方向,使得金赛能够围绕“更长效、更精准、多靶点”三大目标,为患者提供更安全、有效、便捷的长期用药解决方案。

例如,GPODS™属于“更精准”平台的落地,有效破解siRNA肝外递送与肾脏蓄积难题。该平台开发出专有的递送小分子靶头,提高siRNA稳定性与敲降活性,并降低脱靶活性,实现多组织递送突破。金赛药业免疫生物学中心负责人夏谷良强调,在保证有效、长效的同时,该平台观察到的肾脏蓄积显著低于海外同类平台。

与平台所对应的,是金赛清晰的管线推进逻辑。

首先,研发和商业相互助力,推动与公司商业化能力所匹配的分子快速落地。生长激素领域是典型。目前金赛是全球剂型最丰富的企业之一,且月制剂已进入临床阶段,在依从性迭代进度层面全球领先。

其次,聚焦已验证靶点、未满足需求的重大疾病,快速推进至概念验证(POC)阶段,打造BIC分子。例如,GenSci136为重症肌无力等自免疾病提供了新的干预思路。

另外,聚焦核心通路做精、做深。这一逻辑在IL-1通路上最直观,围绕同一通路,从更长效到多靶点,形成已获批产品守住基本盘、梯队分子接力拓展边界的格局。

最后,基于“更长效、更精准、多靶点”战略方针寻找临床痛点,通过平台能力扩展产品管线布局。目前,金赛在罕见病领域布局7个资产,正是从这一逻辑出发,全部对应到已有平台的技术能力上。

研发强度回答的是“投了多少”,平台回答的是“怎么投”。对金赛而言,后者才是这场转变真正的支点。

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不只是技术,更在于方法论

不过,战略和平台并非全部。金磊在研发日上提到,金赛还拥有“快速推进、且与商业化优势相匹配的管线”的能力。这背后,对应覆盖研发全链条的一套方法论。

首先,是“平台前置”的策略。

传统线性模式下,肿瘤药物分子进入临床后才暴露成药性短板,方案或面临多次调整。金赛则把血浆稳定性等决定成药性的底层参数,前置为方案设计输入条件,临床启动前就把分子成药性边界标定清楚,从而降低后期方案推倒重来的风险。

其次,是被验证的研发组织机制。

创新药核心研发链条长,任何一个环节出问题,都可能让项目断档,周期随之拉长。

金赛药业通过精密、全面的组织机制的设计,最大程度规避了这一痛点。例如,核心分子、关键适应症专人负责到底,研发和业务责任一起担,让最有经验的人掌舵。

同时,金赛把时间压缩落实到每个环节。从建立覆盖CMC、临床、注册全流程的标准化体系,用数字化手段固化流程节点、减少返工,让每个环节的周期可预期、可追溯。正是一系列机制叠加,支撑起多领域、多管线的高效并行。

在实践中,这套机制被充分验证。据金赛药业首席商务官刘小军介绍,GenSci144从4月底才开始1期临床,目前已入组48名受试者,完成6个剂量组的爬坡。

组织优势也得到了海外合作方的肯定。GenSci098的引进方Yarrow Bioscience的CEO在金赛研发日上表示,金赛药业各个领域的团队都有深厚积累,为他们海外项目的加速提供了显著帮助。

另外,是“确定性导向”的决策能力。

创新药无法预知哪个分子能成,管线越多,取舍就越突出。金赛做得相对扎实的一点,是建立起确定性导向的决策能力。

“创新,临床或商业潜力一般的分子,我们有能力、敢于尽早淘汰;一旦看到确定性显现的分子,就集中资源、全程压缩时间表。”王思勤表示。

最后,是成功将AI作为人力的杠杆。

据了解,从早期的分子优化、计算生物学靶点筛选,到CMC阶段的制剂工艺优化,再到后期的临床运营效率提升,AI已嵌入金赛药业研发全链条。

“核心是让科研人员少做重复劳动,把时间还给真正的科学问题。这也是我们理解的人才储备:不是简单地积累人数,而是让专业的人持续做有价值的创新,面对研发过程中的科学技术挑战,找到创新解决办法。”王思勤表示。

AI对金赛的改变已经可以量化:早研周期缩短50%,6个月完成特定小分子验证,小核酸活性预测成功率提升20%,蛋白收率提升12%、纯度提升0.2%,制剂方案筛选实验量降低60%。

创新药进入下半场,质量与速度缺一不可。金赛药业方法论的分量,正在于此。

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越跑越顺,当复利开始出现

过去几年,市场一个明显感受是:金赛在提速。

2025年研发日时,金赛的商业化产品基本集中在儿童生长和辅助生殖两个领域。一年下来,产品矩阵已经扩展为覆盖5大治疗领域。

过去一年,15个创新药分子累计获27项NMPA IND批准进入临床,3项中国II期启动。一切仍只是开始:2027年,金赛计划启动6项国际多中心研究;2028年起,每年至少推进2个全球III期临床。

按常规剧本,管线越多、布局越广,协同边际成本越高,速度就该慢下来,但金赛没有走进这个剧本。在王思勤看来,支撑公司持续提速的,是一套可以用“复利”来理解的底层逻辑。

一方面,是平台的复利。

从平台到分子再到临床POC,这条可验证、可复制的路径会随着能力提升越转越快。逻辑在于,依托标准化评价方法与可复用的技术模块数据库,临床数据会反哺平台迭代。每推进一个项目,平台就迭代一轮,下一个分子站上更高的起点,转化效率越往后越高。金赛药业生物药发现中心负责人康立山强调,目前已进入正反馈阶段。

另一方面,是人才的复利。

目前,金赛研发团队硕博及海外背景占比超七成,学科覆盖抗体工程、小核酸、长效制剂、小分子、临床开发、注册申报。项目越多,人才历练越充分;历练充分的人再去支撑更多项目,并在AI工具的赋能下,复利被近一步放大。

以及,能力体系的复利。

团队对疾病机理的理解,随项目推进不断加深,能落地的分子就越多。上文提及的IL-1通路研发,是现成的例子。组织层面同理,流程越跑越顺,临床效率随之提升,单个项目沉淀的经验,变成整个组织的默认能力。

还有不容忽视的出海复利。研发日现场,金赛壁报区吸引了诸多嘉宾驻足,而来自BFC、武田、勃林格殷格翰、Goodwin、TCGx及RA Capital的BD负责人更是围绕研发趋势与BD模式深入交流,并对公司研发成果表示肯定。出海也讲究规律。临床价值被认可之后,自然会有更多全球伙伴靠拢。随着GenSci098合作落地带来积极影响,金赛链接更多全球伙伴、走向更深入的合作逻辑越来越顺畅。而全球兑现的价值,又会反过来成为研发加速的燃料。王思勤强调,BD收入覆盖研发支出会在未来几年内得到实现。

在多层复利推动下,金赛药业有可能去回答更多难题。

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总结

中国创新药的故事,前半段是从仿到创。后半段更难——是从"一个好分子"到"一个能持续长出好分子的系统"。

金赛给出的不是一个标准答案,但证明了一件事:当技术平台可以复用、人才密度足够,一家曾被定义为单品公司的企业,正在长出第二根、甚至第三根曲线,加速从中国走向全球。

接下来会发生什么,交给时间。


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