产业资讯
CPHI制药在线
2026-11-07
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11月5日,海创药业发布公告称,公司已于11月4日与美国生物技术公司Evommune及其全资子公司签署独家许可协议,将自主研发的VAV1分子胶降解剂HP570授权给对方,获得其大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益。
根据协议,Evommune将向海创药业支付3000万美元首期对价,包括2000万美元现金及价值1000万美元的预融资认股权证。此外,海创药业还有资格获得最高约11亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,以及后续分级销售提成。
VAV1分子胶降解剂,瞄准自身免疫性疾病
HP570在大中华区以外使用的代号为EVO570,此前研发代号为HC118,是一款口服VAV1靶向分子胶降解剂。
VAV1是一种参与T细胞和B细胞活化的信号蛋白,在多种自身免疫性疾病中发挥作用。与广泛表达于不同组织和器官的JAK酶不同,VAV1主要表达于免疫细胞,因此具有相对明确的靶向研发逻辑。
EVO570通过分子胶降解机制,将VAV1引导至细胞内蛋白降解系统,从而实现对靶蛋白的选择性清除。
在临床前研究中,该药物在多种免疫介导疾病动物模型中显示出活性。公司披露,其在人体免疫细胞中的效力也优于部分同类VAV1降解剂。不过,这些结果仍属于临床前研究,尚不能代表人体疗效或安全性。
I期临床即将启动,2027年计划推进II期
根据Evommune披露,EVO570在中国已提交新药临床试验申请,并已获得美国FDA临床试验许可。
Evommune计划近期启动I期临床研究,主要评估药物的安全性、药代动力学及靶点结合和药效学表现,并计划于2027年启动针对类风湿关节炎的II期临床试验。
此次合作中,Evommune获得除中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区以外的全球权益,海创药业则保留大中华区相关权益。
对于海创药业而言,此次授权不仅带来了首期对价,也使其分子胶降解剂平台获得国际合作伙伴的进一步认可。随着靶向蛋白降解技术不断发展,分子胶作为其中一条重要技术路线,正逐渐进入更多药企的研发视野。
不过,EVO570目前仍处于临床早期阶段,后续能否在人体研究中验证其安全性和治疗潜力,仍是决定项目价值的关键。
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