11月5日，再鼎医药公布了2026年第三季度财务业绩以及近期产品亮点和公司进展。同日，再鼎医药宣布，具有同类首创潜力的靶向DLL3 ADC zocilurtatug pelitecan(zoci)全球1b/2期临床研究的最新数据将于11月6日在2026北美神经内分泌肿瘤学会(NANETS)年会上公布。数据显示，zoci在既往经治的晚期肺外神经内分泌癌(epNECs)患者中展现出具有临床意义且持久的抗肿瘤缓解。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“随着我们持续推进将首批内部开发的创新药物带给全球患者，再鼎正迈向重要的发展阶段。在ESMO大会上公布的zoci一线联合治疗的强劲数据，增强了我们对其有望成为小细胞肺癌首选基石ADC的信心。2027年将是关键之年，我们有望在美国递交zoci的首个生物制品上市许可申请(BLA)，并继续推进针对小细胞肺癌的一线注册性开发策略。除zoci之外，ZL-1503是我们第二个全球项目，将针对免疫领域最大机遇之一——特应性皮炎。再加上我们已经实现商业化盈利的中国业务预计将于2027年恢复增长，这些进展将助力再鼎医药为患者和股东创造更大价值。”

Zoci：有望成为小细胞肺癌与神经内分泌癌的基石ADC

在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)领域，再鼎医药于2026年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了正在进行的评估zoci联合阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的全球1期研究数据。基于令人鼓舞的疗效和突出的安全性特征，再鼎医药将于2026年底前启动评估zoci 1.6mg/kg联合PD-L1抑制剂用于一线ES-SCLC的全球关键性3期临床研究。与此同时，再鼎医药继续分别与合作伙伴安进和勃林格殷格翰合作，评估zoci与包括塔拉妥单抗和obrixtamig在内的T细胞衔接器(TCE)联合用药，旨在将zoci快速减瘤的活性和良好的耐受性与T细胞介导的杀伤作用相结合，以期加深并延长小细胞肺癌患者的缓解。

在二线及以上小细胞肺癌领域，全球关键性3期研究DLLEVATE正在进行中。这是一项随机、开放标签研究，旨在评估zoci对比研究者选择的单药化疗(ICT)用于复发性小细胞肺癌患者的安全性和有效性。入组患者包括两类：一类在一线含铂标准治疗期间或之后出现疾病进展，本研究治疗即为其二线治疗;另一类此前已接受过一线标准治疗及二线的塔拉妥单抗治疗。

在既往经治肺外神经内分泌癌领域，本次在NANETS公布的最新数据进一步展现了zoci的跨瘤种潜力。肺外神经内分泌癌是一类发生于肺部以外、与小细胞肺癌具有相似生物学特征的侵袭性癌症，对于一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者，目前尚无既定的标准治疗。在该研究60例患者组成的主要疗效人群中，经研究者评估的经确认客观缓解率为40.0%，疾病控制率为55.0%，中位缓解持续时间(mDOR)为5.6个月。Zoci单药治疗在多种肺外神经内分泌癌亚型中均观察到缓解，其中胃肠胰神经内分泌癌及其他肺外神经内分泌癌亚组的经确认客观缓解率分别为35.9%和47.6%，且在随访过程中持续观察到抗肿瘤活性。来自这一更大样本量数据集的有效性结果与此前在AACR 2026年大会上公布的结果一致，且在不同DLL3表达水平的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括DLL3低表达或不表达的患者。安全性方面，zoci展现出可控的安全性特征，治疗相关停药率低于1%，无治疗相关死亡，间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎发生率低(1.5%，2例，均为2级)。

再鼎医药总裁、全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：“我们对zoci的潜力愈发感到振奋，它有望为包括肺外神经内分泌癌在内的多种常表达DLL3的癌症患者提供一种重要的新型靶向治疗选择。我们很高兴看到，这一样本量更大、随访时间更长的数据集结果仍与我们此前在AACR上公布的早期数据一致。我们正在寻求zoci用于既往经治肺外神经内分泌癌的加速批准路径，并将继续加速推进针对该疾病的临床项目。”

再鼎医药已完成zoci单药全球1b/2期研究中2期二线扩展队列的患者入组。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈，公司将基于这项单臂扩展研究寻求潜在的加速批准路径，主要数据预计于2027年上半年公布。监管层面，今年8月，美国FDA授予zoci用于治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定;此前，美国FDA已授予zoci用于治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定，以及用于治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定和孤儿药资格认定。

ZL-1503：双通路抑制、长效设计，首次人体数据即将公布

ZL-1503是再鼎医药自主研发的长效IL-13/IL-31Rα双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎，这也是公司继zoci之后的第二个全球项目。ZL-1503的设计可同时阻断两个致病驱动因素：导致炎症的IL-13和导致瘙痒的IL-31Rα，其较长的半衰期特性有望降低患者给药频率。

目前ZL-1503正迈向多个关键临床里程碑：在健康志愿者中开展的全球1/1b期研究单次递增剂量(SAD)部分的初步首次人体数据，将在2026年11月12日-16日于美国亚利桑那州凤凰城举行的美国过敏、哮喘与免疫学会(ACAAI)年度科学会议上首次公布，内容包括单次剂量给药后的药代动力学(PK)数据、多个剂量下特应性皮炎相关生物标志物的药效动力学(PD)数据，以及初步的安全性和免疫原性数据。用于特应性皮炎患者的1/1b期研究多次递增剂量(MAD)部分正在入组中，预计将于2027年上半年获得初步临床数据。此外，2026年10月，再鼎医药已完成全球1期静脉注射转皮下注射(IV-to-SC)生物利用度桥接研究的入组。

商业化业务企稳、保持盈利，财务灵活性增强

2026年第三季度，再鼎医药产品收入净额为1.076亿美元，环比增长2%，主要得益于纽再乐(受益于市场覆盖率和渗透率的提升)和呫诺美林曲司氯铵(于2026年6月上市)，中国商业化业务保持盈利。研发和SG&A开支同比均基本持平，反映出公司在精简组织、优化资源配置及提升运营效率方面的持续努力，以推动下一阶段增长。

截至2026年9月30日，再鼎医药现金及现金等价物、流动受限制现金及短期投资总计为6.597亿美元。10月，公司完成非公开配售，所得款项总额约2.5亿美元，发行价格相对当时市场价格零折价。所得款项净额计划用于为管线资产的开发提供资金等用途，将支持zoci全速推进全球开发，同时保持审慎支出。

2027：迎接催化剂丰富的关键之年

全球管线高效推进、商业化基础持续夯实、财务灵活度进一步增强，再鼎医药预计2027年将有多个具有变革性潜力的全球项目成为重要催化剂。随着评估zoci联合PD-L1抑制剂用于一线ES-SCLC的全球随机3期研究于2026年底前启动，zoci预计将有3项全球关键性研究同步开展，覆盖一线小细胞肺癌、二线及以上小细胞肺癌以及二线及以上肺外神经内分泌癌。

2027年，zoci预计迎来两项潜在注册性数据读出。上半年，zoci用于二线肺外神经内分泌癌的2期扩展队列主要数据预计公布，有望支持在美国递交一项加速批准的BLA;下半年，DLLEVATE研究有望进行中期分析，随后在美国递交加速批准申请。公司有望于2027年在美国递交zoci的首个BLA。同年，再鼎医药还计划启动一项评估zoci单药用于肺外神经内分泌癌一线维持治疗的全球3期研究。

除zoci外，ZL-1503及多个早期全球项目也将在2027年迎来一系列数据读出或临床进展： ZL-1503用于特应性皮炎患者的MAD部分初步临床数据预计于2027年上半年读出;LRRC15 ADC ZL-6201预计于2027年上半年提供用于肉瘤和特定肿瘤患者的全球1a/b期研究剂量递增部分的主要结果;MUC17/CD3双抗ZL-1311计划于2026年底在美国递交IND，并于2027年上半年启动全球1期研究;PD-1/IL-12免疫细胞因子ZL-1222计划于2027年在美国递交IND并启动全球1期研究。公司预计2027年将有另外两个肿瘤和免疫项目进入临床阶段。

商业化方面，随着关键产品的患者可及性不断提升，中国业务有望在2027年恢复增长。区域管线方面，基于积极的3期ALKIVIA数据，艾加莫德有望于2027年在中国递交肌炎、血清阴性全身型重症肌无力及眼肌型重症肌无力的三个sBLA申请;elegrobart预计于2027年提供中国3期注册性研究的主要结果。

展望2028年及以后，再鼎医药有望迎来多项潜在的全球获批，覆盖zoci单药及联合疗法用于小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌，以及ZL-1503用于特应性皮炎。从中国走向全球，再鼎医药正迎来关键的发展拐点。