2026年11月11日，美国生物技术公司Tempest Therapeutics宣布，已正式行使与河北森朗生物科技有限公司此前签署的选择权协议，获得森朗CD7靶向慢病毒载体平台及相关体内CAR-T候选药物在中国以外全球范围内的独家开发和商业化权利。从9月签署选择权协议到11月正式行权落地，中间间隔不到两个月。这一速度在业内并不常见，通常选择权协议只是“先占位”，真正行权往往需要更长时间的评估。

这次行权的直接触发因素，是森朗一款BCMA/GPRC5D双靶点体内CAR-T候选药物TPST-4903(原编号SL4903)的早期临床数据。该药物目前正在进行DELIVER-1单中心、开放标签的Ⅰ期剂量递增试验，入组对象为复发或难治性多发性骨髓瘤患者，要求至少接受过两线既往治疗。截至当前数据截止时点，已有13例患者接受TPST-4903治疗，人群包括髓外疾病患者，也包括既往接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。Tempest称，初步观察到的临床活性和耐受性“令人鼓舞”，支持进一步评估，但也明确强调目前数据仍处于早期，患者数量少、随访时间有限，获益-风险特征尚未确立，详细结果预计将在后续科学会议上公布。

TPST-4903是这次授权的核心资产。它采用森朗的CD7靶向慢病毒载体，将CAR基因直接递送至患者体内CD7阳性T细胞和NK细胞，在体内原位生成CAR免疫细胞。与传统自体CAR-T相比，这种方式不需要单独采集患者外周血、在体外改造扩增后再回输，理论上可以简化流程、降低成本，并提高可及性。多发性骨髓瘤领域目前已有BCMA靶向CAR-T获批，但复发难治患者仍面临抗原丢失或表达下降导致的肿瘤逃逸问题。TPST-4903采用BCMA和GPRC5D双靶点设计，目的正是扩大对恶性浆细胞的覆盖范围，降低单一靶点丢失带来的治疗失败风险。

对Tempest而言，这笔交易的价值不止于拿到一个候选药物。该公司原本已有CD7靶向mRNA/LNP体内CAR-T平台，慢病毒载体和LNP是两条不同的递送路径：LNP通常表达时间较短，潜在可重复给药;慢病毒则可能带来更持久的CAR细胞扩增。Tempest管理层在公告中表示，两种平台互补，可以根据不同疾病生物学特征和治疗需求选择更合适的递送方式。

双方合作并非首次。2026年7月，Tempest与森朗已就TPST-4003达成开发合作。TPST-4003是一款CD7靶向mRNA/LNP递送、CD19/BCMA双靶点的体内CAR-T候选药物，计划由森朗在中国开展针对重症肌无力和多发性硬化等神经系统自身免疫疾病的研究者发起试验，预计2026年第四季度启动首例给药，初步安全性和药效学数据有望在2027年上半年读出。9月的选择权协议则把合作方向反过来，使Tempest获得森朗慢病毒平台的选择权。11月的正式行权，意味着这一双向合作进入更实质阶段。

从行业角度看，体内CAR-T仍处于早期竞争阶段，递送技术是主要壁垒。慢病毒载体在体外CAR-T中已广泛应用，但将其改造为体内靶向递送工具，需要解决特异性、转导效率、免疫原性和安全性等问题。森朗的平台采用纳米抗体重靶向、工程化包膜和免疫屏蔽等设计，试图提高载体在血液中的稳定性和对目标细胞的识别能力。不过，目前TPST-4903仅披露了体内CAR-T生成和扩增的初步信号，以及未观察到3级及以上细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，尚未公布缓解率、缓解深度和持久性等关键疗效指标。

这笔交易也未披露具体财务条款，包括选择权费用、行权价格、里程碑付款和销售分成。Tempest作为一家市值较小的临床阶段公司，资金状况并不宽裕，后续开发进度仍取决于融资能力和临床数据推进速度。但从动作本身看，Tempest显然希望尽快把森朗的临床阶段慢病毒平台纳入自身管线，形成LNP与慢病毒双平台布局。

对中国细胞治疗企业来说，森朗此次获得的是海外授权机会，而非已经完成的完整商业化授权。真正价值能否兑现，仍要看TPST-4903后续Ⅰ期数据能否持续验证安全性与初步疗效，以及Tempest能否稳定推进开发。如果后续数据进一步改善，这一合作可能成为国产体内CAR-T平台出海的一个早期样本;如果数据不及预期，交易也可能停留在平台层面的技术互补。无论如何，体内CAR-T正从概念验证走向临床验证，递送技术、靶点设计和安全性控制将成为下一阶段竞争重点。